AFV reģistrācijas grupas vadītāja Tatjana Apsīte ir Grindeks komandas daļa jau vairāk nekā 15 gadus. Jaunu aktīvo farmaceitisko vielu (AFV) reģistrācija ir viens no Grindeks attīstības virzieniem. Intervijā Tatjana stāsta par reģistrācijas procesu un ikdienas darbu uzņēmumā.
Jūs Grindeks strādājat jau vairāk nekā 15 gadus, pastāstiet par savu karjeras ceļu un izaugsmi uzņēmumā. Ko jūs studējāt pirms tam?
Darbu sāku 2007. gadā kā ķīmiķis AFV analīžu grupā, gadu vēlāk kļuvu par AFV reģistrācijas grupas vecāko reģistrācijas speciālistu un no 2010. gada esmu AFV reģistrācijas grupas vadītājs. Esmu ieguvis maģistra grādu gan fizikālajā ķīmijā, gan pedagoģijā. Abas reizes esmu absolvējis Latvijas Universitāti.
Kāds ir jūsu kā AFV reģistrācijas grupas vadītāja ikdienas darbs, kādi ir galvenie pienākumi un izaicinājumi?
Mani galvenie pienākumi ir AFV reģistrācijai nepieciešamās dokumentācijas sagatavošana un produktu reģistrācija sadarbībā ar dažādiem departamentiem.
Mans pienākums ir arī sagatavot visu nepieciešamo dokumentāciju AFV reģistrācijai visā pasaulē. Katru dienu jūtos kā kuģa kapteinis, kurš stūrē kuģi, no kura lielā mērā ir atkarīga uzņēmuma mērķu sasniegšana citās struktūrvienībās un visa uzņēmuma attīstība.
Uzskatu, ka ir ļoti svarīgi pārzināt ārvalstu tiesību aktus par AFV reģistrāciju dažādās valstīs un dalīties ar šo informāciju un zināšanām ar savu komandu. Mums ir jāseko līdzi citiem departamentiem uzticētajiem uzdevumiem, lai tie tiktu izpildīti savlaicīgi un lai varētu viegli iegūt atgriezenisko saiti, jāmeklē risinājumi sarežģītās un neregulatīvās situācijās, kas saistītas gan ar Grindeks produktu reģistrāciju, gan ar plašu ārējo sadarbību.
Es uzskatu, ka mūsu dinamiskajā ritmā laiks ir nauda, un ir ļoti svarīgi to izmantot produktīvi. Daudz kas ir atkarīgs no komandas. Ja ir profesionāla komanda un labs, zinošs, kompetents vadītājs, mērķis ir viegli sasniedzams. Ir nepieciešams tikai virzīties uz priekšu, nebaidoties no problēmām.
Problēmas ir tādas, ka katrā valstī ir savas prasības un savi tiesību akti. Vienmēr ir interesanti iemācīties un izmēģināt ko jaunu un sasniegt vēlamo rezultātu. Tas ir kā sacīkstes, kurās ir tikai viens mērķis – uzvarēt, balva ir reģistrēts AFV un tā secīga pārdošana.
Cik laikietilpīga ir AFV reģistrācija?
Ļoti interesanti un aizraujoši ir gūt pieredzi par AFV reģistrēšanu citās valstīs, kur tas līdz šim nav darīts. Izstrādāto AFV reģistrācija ir laikietilpīgs process, jo ir jaunas valstis ar jaunām prasībām, lai paplašinātu mūsu uzņēmējdarbību. Dokumentācijā ir māksla, jo ne visi to spēj – strādāt ar dokumentiem un vizualizēt, kā to var īstenot reālajā dzīvē.
Kā notiek AFV reģistrācija, kā tā atšķiras no galīgo zāļu formu reģistrācijas?
Katrā valstī ir savas prasības. Klientiem no citām valstīm, kas pērk AFV , mēs nodrošinām arī Grindeks dokumentāciju. Tas ir vissarežģītākais, jo, kā jau teicu, katrai valstij ir savas prasības.
Ir valstis, kurās vielai nepieciešama atsevišķa reģistrācija. Ir valstis, kurās mēs sadarbojāmies, reģistrējot galīgās zāļu formas, jo nav iespējams reģistrēt AFV atsevišķi bez tā, tikai kopā.
Ar kādiem izaicinājumiem saskaraties reģistrācijas procesā?
Lai reģistrētu vielu, piemēram, Japānā. Pat reģistrācijas procesā bija nepieciešams iepazīties ar terminoloģiju un iztulkot to japāņu valodā, lai japāņu valodas eksperts palīdzētu izskaidrot specifiskus terminus. Lai atrastu pareizo hieroglifu, jāizmanto visas iespējamās tulkošanas programmas.
Bija vēl viens interesants gadījums, kad jautājumi no aģentūras tika saņemti korejiešu valodā, protams, partneris tos iztulkoja, bet, lai saprastu, ko par to domā eksperts, nācās strādāt ar dažādām tulkošanas programmām. Arī ar šo uzdevumu mēs veiksmīgi tika galā.
Kādas, jūsuprāt, ir vissvarīgākās prasmes, lai kļūtu par reģistrācijas speciālistu?
Kompetence dažādās jomās, ne tikai reģistrācijas jomā, piemēram, AFV ražošanas procesā. Sadarbība ar citām nodaļām, neatlaidība, kas prasa augstu stresa noturību, lai jebkuru radušos jautājumu varētu atrisināt ātri un kvalitatīvi.
Dažkārt mēs saņemam jautājumus, kurus nevar attiecināt uz konkrētu nodaļu, un tad kvalitatīvu atbildi var sagatavot, tikai saliekot galvas kopā.
Kādas ir tās lietas, kas jums sagādā vislielāko prieku un gandarījumu darba dienā?
Redziet paveiktā rezultātus. Līdz reģistrācijai AFV var paiet ilgs laiks, pat vairāki gadi, bet, kad tas beidzot ir reģistrēts, mēs ar prieku redzam, kas ir paveikts. Protams, tas ir milzīgs komandas darbs, nevis tikai vienas grupas darbs.
Kā notiek sadarbība ar kolēģiem no citām nodaļām?
Es saku, ka jūs vienmēr varat uzdot jautājumus un meklēt atbildes bez vilcināšanās. Manas zināšanas pieder darbam, un tikai daloties ar tām, es varu tās attīstīt un izmantot. Attiecīgi ir vieglāk un ātrāk strādāt ar citiem kolēģiem, jo ir vienāda izpratne par situāciju vai uzdevumu.
Pašlaik tiek izstrādātas 36 jaunas AFV , kad tās varētu tikt reģistrētas?
Mēs jau esam uzsākuši viena AFV reģistrācijas procesu, vēl 2 ir procesā. Šī gada otrā puse būs intensīva un aizraujoša ar jauniem produktiem. Mērķis ir uzsākt 10 jaunu vielu reģistrāciju. Visi spēki ir vērsti uz mērķu sasniegšanu.
Ar ko esat nodarbojies savā brīvajā laikā?
Brīvajā laikā es strādāju brīvprātīgo darbu, kas saistīts ar palīdzību grūtībās nonākušiem cilvēkiem. Man patīk redzēt cilvēku acis, kad parādās dzirksts un rodas vēlme “dzīvot”, nevis “eksistēt”.
