Veiksmīgi noslēdzies Eiropas Savienības audits a/s Grindeks Aktīvo farmaceitisko vielu ražotnē

Veiksmīgi noslēdzies Eiropas Savienības audits a/s Grindeks Aktīvo farmaceitisko vielu ražotnē

27/10/2006

2006. gada septembra beigās Grindeks Aktīvo farmaceitisko vielu (AFV) ražotni pārbaudīja neatkarīgs trešās puses audits no Eiropas Ķīmijas federācijas Aktīvo farmaceitisko vielu komitejas (APIC – Active Pharmaceutical Ingredients Committee).

Audita rezultātā saņemts pozitīvs slēdziens par Grindeks ražotnes atbilstību visām galvenajām ES noteiktajām vadlīnijām (ICH Q7A), kas reglamentē aktīvo farmaceitisko vielu ražošanu.

Šāds novērtējums ir ļoti nozīmīgs uzņēmumam. Balstoties uz APIC atzinumu, klientam nav pašam obligāti jābrauc auditēt AFV ražotne, jo neatkarīga trešās puses audita esamība apliecina Grindeks ražotās produkcijas kvalitāti un vairo klientu uzticēšanos.

Grindeks jau ir ieguvis GMP atbilstības atzinumu par aktīvo vielu ražošanu no Food & Drug Agency (ASV) un Therapeutic Goods Agency (Austrālija).

Saistītās ziņas

magnifiercrossmenu