Jaunu patentbrīvo zāļu formu bioekvivalences pētījumi
2025. gada 17. decembrī SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs” (turpmāk tekstā – Kompetences centrs) ar Centrālo finanšu un līgumu aģentūru (turpmāk tekstā – Aģentūra) ir noslēgusi līgumu par projekta “Jaunu gatavo zāļu formu izstrādes un bioekvivalences pētījumi” īstenošanu, Projekta Līgums Nr. 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 (turpmāk tekstā – Projekts).
Pētniecības projekta “Jaunu patentbrīvo zāļu formu bioekvivalences pētījumi” ietvaros tiek plānots īstenot vairāku jaunu AS “Grindeks” gatavo zāļu formu izstrādes pētījumus. Projekta ietvaros paredzēts arī veikt patentbrīvo zāļu formu bioekvivalences pētījumus.
Jaunu AS “Grindeks” patentbrīvo zāļu formu bioekvivalences pētījumi tiks veikti ar mērķi, lai pierādītu vismaz 3 (trīs) jauno AS “Grindeks” izstrādāto medikamentu līdzību oriģinālajām (references) zālēm un lai novērtētu to lietošanas drošumu, ievērojot spēkā esošās nacionālo un starptautisko tiesību aktu prasības. Šie pētījumi ir obligāts priekšnoteikums pilna jauna patentbrīvā preparāta izstrādes un izpētes ciklā. Ja šajos pētījumos tiks pierādīta līdzvērtība references zālēm, jaunās zāles varēs reģistrēt valsts kompetentās institūcijās un komercializēt.
Projekta ilgums: 02/2026-10/2027
Kopējais budžets 315 000 EUR;
ES finansējums 78 750 EUR.
Projekta ietvaros AS “Grindeks” realizē sekojošus pētniecības projektus:
Publicēts: 08.04.2026.
