Grindeks saņem Krievijas Labas ražošanas prakses sertifikātu

Grindeks saņem Krievijas Labas ražošanas prakses sertifikātu

31/08/2017

AS Grindeks ir saņēmusi Krievijas Labas ražošanas prakses (LRP) sertifikātu (GMP – Good Manufacturing Practice), apliecinot Grindeks kvalitātes sistēmas atbilstību aktuālajām likumdošanas prasībām vienā no uzņēmuma nozīmīgākajiem tirgiem.

Izmaiņas Krievijas likumdošanā kopš 2016. gada nosaka, ka reģistrēt jaunu produkciju Krievijā no ārvalstu farmācijas ražotājiem var tikai uzņēmumi ar Krievijas valsts prasībām atbilstošu LRP sertifikātu, savukārt kopš 2017. gada sertifikāts nepieciešams arī izmaiņu reģistrēšanai jau tirgū esošo produktu dokumentācijā. AS Grindeks Kvalitātes direktors Dr.chem. Juris Hmeļņickis atzīmē: „Saskaņā ar LRP prasībām Grindeks strādā jau kopš 2003. gada, kad saņēmām Eiropas Savienības LRP sertifikātu. Krievijas sertifikāta iegūšana, kur prasības ir harmonizējušās ar pasaules praksi, ir vēl viens apliecinājums tam, ka šo gadu laikā Grindeks kvalitātes sistēma pastāvīgi ir uzturēta pasaules augstāko kvalitātes standartu līmenī.”

Grindeks zāļu ražošanas, kvalitātes nodrošināšanas un kontroles atbilstību LRP prasībām pārbaudīja Krievijas inspektori no Valsts Zāļu un Labas prakses institūta (Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик), vērtējot Grindeks kvalitātes sistēmu, telpas, dokumentus un inspekcijas laikā atbildīgo darbinieku sniegto informāciju. Pēc Grindeks inspekcijas atskaites novērtēšanas Krievijas Rūpniecības un tirdzniecības ministrija (Министерство промышленности и торговли Российской Федерации) lēma par LRP sertifikāta piešķiršanu uzņēmumam. „Pārbaudi uzņēmumā veica profesionāli speciālisti ar augstu kompetences līmeni, nostiprinot mūsu pārliecību par tikai augstākās kvalitātes farmācijas produktu nonākšanu pie Krievijas pacientiem,” uzsver J. Hmeļņickis.

LRP sertifikāts ir derīgs trīs gadus kopš izsniegšanas brīža. Pirms AS Grindeks Krievijas LRP sertifikātu jau saņēma sabiedrības meitasuzņēmumi AS Tallinas farmaceitiskā rūpnīca (Igaunija), HBM Pharma (Slovākija) un AS Kalceks (Latvija), kas apliecina pilna Grindeks koncerna atbilstību augstajai LRP kvalitātes sistēmai.

Saistītās ziņas

magnifiercrossmenu