Pasaules Veselības organizācija (PVO) ir iekļāvusi medikamenta oksitocīna 10 SV/ml šķīduma injekciju Prekvalificēto Gatavo zāļu formu (GZF) sarakstā.
AS Grindeks oksitocīns Prekvalificēto GZF sarakstā tika iekļauts pēc mērķtiecīga 2 gadu darba un klātienes pārbaudēm ražotnēs. Lai oksitocīns iegūtu prekvalifikācijas statusu, AS Grindeks no PVO bija jāsaņem atzinums par atbilstību vairākiem kritērijiem. Uzņēmumam bija jāsagatavo medikamenta dosjē, iekļaujot detalizētu informāciju par tā kvalitāti, drošību un iedarbību, kā arī jāpierāda, ka medikaments ir izturīgs un savas iedarbības īpašības nemainīs atšķirīgos klimata apstākļos valstīs, kur to potenciāli izmantos. Stabilitātes pārbaužu veikšanai bija jānorit, ievērojot PVO kvalitātes standartus. Visas nepieciešamās pārbaudes tika veiktas gan medikamenta saturošajai aktīvajai farmaceitiskajai vielai (AFV), gan pašam medikamentam. Obligātās prekvalifikācijas statusam nepieciešamās pārbaudes tika veiktas medikamenta ražotnēs – AS Grindeks koncerna uzņēmumā Slovākijā HBM Pharma un Lietuvas uzņēmumā Santonika, savukārt AFV oksitocīnu uzņēmums ražo Latvijā.
AS Grindeks valdes priekšsēdētājs Juris Bundulis: „Oksitocīna iekļaušana PVO medikamentu sarakstā mums sniedz jaunas iespējas PVO organizētos starptautiskos medikamentu iepirkumu konkursos un ir vēlreiz apliecinājusi Grindeks konkurētspēju pasaulē. Mēs varēsim piedāvāt oksitocīnu vēl neapgūtos tirgos, un tas veicinās Grindeks atpazīstamību un klātbūtni starptautiskajā farmācijas arēnā. Šis ir nozīmīgs notikums – pierādījums mūsu produktu augstajai kvalitātei un uzņēmuma komandas profesionalitātei. Grindeks atrodas nepārtrauktā attīstības procesā.”
GZF prekvalifikācija ir process, kura laikā tiek noteikta GZF kvalitātes, drošības un iedarbības atbilstība starptautiskiem standartiem un PVO Labas ražošanas praksei. Šobrīd PVO Prekvalificēto GZF sarakstā iekļauti 76 ražotāji no 29 valstīm, savukārt Prekvalificēto AFV sarakstā – 46 ražotāji no 6 valstīm.
2018. gadā Grindeks oksitocīna GZF un AFV kopējais pārdošanas apjoms veidoja 4,5 milj. eiro.
Oksitocīns ir medikaments, kuru lieto ārstniecības iestādēs dzemdniecības jomā.
