Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs
2023. gada 30. janvārī SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs” (turpmāk tekstā – Kompetences centrs) ar Centrālo finanšu un līgumu aģentūru (turpmāk tekstā – Aģentūra) ir noslēgusi līgumu par projekta “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju kompetences centrs” īstenošanu, Projekta Līgums Nr. 5.1.1.2.i.0/1/22/A/CFLA/004 (turpmāk tekstā – Projekts).
Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centra mērķis ir atbalstīt vismaz 10 pētījumus atbilstoši diviem pētniecības virzieniem:
- Biofarmācija, biomedicīna, medicīnas tehnoloģijas, biotehnoloģija;
- Farmācija (oriģinālzāles un patentbrīvās zāles), dabas vielu zāles, organiskā ķīmija, kosmētika.
Projekta ilgums: 02/2023-06/2026
Kopējais budžets: 6’561’147,15 EUR
ES finansējums: 3’125’000,00 EUR
Projekta ietvaros AS “Grindeks” realizē sekojošus pētniecības projektus:
- Pētniecības projekts Nr.6 “Patentbrīvo zāļu bioekvivalences pētījumi” (turpmāk – Pētniecības projekts Nr.6);
- Pētniecības projekts Nr.7 “Jaunu gatavo kombinēto un monoproduktu sirds un asinsvadu sistēmas slimības grupas zāļu formu izstrāde” (turpmāk – Pētniecības projekts Nr.7);
- Pētniecības projekts Nr.8 “Jaunas patentbrīvas aktīvās farmaceitiskās vielas iegūšanas metodes izstrāde un tehnoloģijas aprobācija glaukomas ārstēšanai” (turpmāk – Pētniecības projekts Nr.8).
- Pētniecības projekts Nr.30 “Jaunu patentbrīvu medikamentu farmaceitisko vielu izstrādes un klīniskie pētījumi (turpmāk – Pētniecības projekts Nr.30).
AKTIVITĀŠU PROGRESS
Laika periodā līdz 31.12.2023.:
1. Pētniecības projekta Nr. 6 ietvaros izsludinātas un pabeigtas 2 iepirkuma procedūras, noslēgti 2 līgumi un uzsākta 2 pētījumu realizācija. 1 pētījumam saņemta atļauja pētījuma uzsākšanai.
2. Pētniecības projekta Nr. 7 ietvaros izsludinātas un pabeigtas 2 iepirkuma procedūras, noslēgts 1 līgums un uzsākta 1 pētījuma realizācija. Otram pētījumam norit līguma gatavošana.
3. Pētniecības projekta Nr.8 ietvaros izsludināta un pabeigta iepirkuma procedūra pētījuma veikšanai, noslēgts līgums un uzsākta pētījuma realizēšana. Pētījuma vajadzībām izsludināta iepirkuma procedūra reaģentu iegādei, noslēgti 2 iepirkuma līgumi un pabeigta reaģentu piegāde abu noslēgto piegāžu līgumu ietvaros.
Publicēts: 29.12.2023
Laika periodā līdz 31.03.2024.:
1. Pētniecības projekta Nr. 6 ietvaros ir pabeigts 1 pētījums (sagatavota Gala atskaite), turpinās 1 pētījuma īstenošana un uzsākta 1 jauna pētījuma realizēšana.
2. Pētniecības projekta Nr. 7 ietvaros turpinās 1 pētījuma realizēšana, otrajam pētījumam norit līguma gatavošana.
3. Pētniecības projekta Nr.8 ietvaros turpinās darbs pie jaunās AFV iegūšanas metodes izstrādes, proti, pabeigts 2.starpposms (izvēlētās sintēzes shēmas aprobācija, izvēloties piemērotas mainīgo faktoru (reaģentu attiecības, šķīdinātāju, temperatūras, reakcijas ilguma u.c. parametru) vērtības un iegūstot visus starpproduktus vismaz 1 grama mērogā, optimizācijas plāna sastādīšana un 2. starpposma atskaites iesniegšana). Pētījuma vajadzībām izsludināta un pabeigta otra iepirkuma procedūra reaģentu un palīgmateriālu iegādei, tiek gatavoti 2 iepirkuma līgumi.
Publicēts: 28.03.2024
Laika periodā līdz 30.06.2024.:
1. Pētniecības projekta Nr. 6 ietvaros turpinās 2 pētījumu īstenošana.
2. Pētniecības projekta Nr. 7 ietvaros turpinās 1 pētījuma realizēšana, otrajam pētījumam norit līguma gatavošana.
3. Pētniecības projekta Nr.8 ietvaros turpinās darbs pie jaunās AFV iegūšanas metodes izstrādes, proti, tiek realizēta 3.starpposma aktivitāte – Jaunās AFV sintēzes metodes optimizācija laboratorijas mērogā.
Publicēts: 30.06.2024
Laika periodā līdz 30.09.2024.:
1. Pētniecības projekta Nr. 6 ietvaros turpinās 2 pētījumu īstenošana. Izsludināts un pabeigts iepirkums par jauna pētījuma “Patentbrīvo zāļu bioekvivalences pētījums-4 (sirds un asinsvadu sistēmas slimību grupā)” īstenošanu.
2. Pētniecības projekta Nr. 7 ietvaros turpinās 1 pētījuma realizēšana, otrajam pētījumam noslēgts līgums un uzsākta pētījuma īstenošana.
3. Pētniecības projekta Nr.8 ietvaros turpinās darbs pie jaunās AFV iegūšanas metodes izstrādes, proti, tiek pabeigta 3.starpposma aktivitāte – Jaunās AFV sintēzes metodes optimizācija laboratorijas mērogā. Sagatavota 3. starpposma atskaite. Parakstīts Pieņemšanas – nodošanas akts par 3.starpposma darbiem.
4. Pētniecības projekta Nr. 30 ietvaros izsludināts iepirkums un noslēgts līgums par pētījuma “Jaunas patentbrīvas aktīvās farmaceitiskās vielas Sugamadeks iegūšanas metodes un tehnoloģijas izstrāde un optimizācija” īstenošanu. Uzsākta pētījuma 1.aktivitāte “Literatūras apskata sagatavošana un piemērotāko iegūšanas metožu teorētiskā izpēte – reaģentu un izejvielu pieejamība, sintēzes tehnoloģisko parametru atbilstības rūpniecības iespējām novērtēšana un selekcija. Piemērotākās sintēzes shēmas izvēle”.
Publicēts: 30.09.2024
Laika periodā līdz 20.04.2025.:
1. Pētniecības projekta Nr. 6 ietvaros jau ir īstenoti divi pētījumi, un vēl divu pētījumu īstenošana turpinās. Attiecībā uz patentbrīvo zāļu bioekvivalences pētījumiem – pētījumā “Patentbrīvo zāļu bioekvivalences pētījums-3” (centrālās nervu sistēmas slimību grupā) un “Patentbrīvo zāļu bioekvivalences pētījums-4” (sirds un asinsvadu sistēmas slimību grupā) – ir pabeigti zāļu ievadīšanas un bioanalītikas posmi.
2. Pētniecības projekta Nr. 7 ietvaros turpinās 1. pētījuma realizācija un ir veiksmīgi noslēgta 3. aktivitāte “GZF sastāva izstrāde”. Turpinās arī 2. pētījuma realizācija un ir veiksmīgi noslēgta pētījuma 1. aktivitāte “References medikamenta izpēte”.
3. Pētniecības projekta Nr.8 ietvaros realizēts 1 pētījums par jaunas patentbrīvas AFV sintēzes metodes izstrādi un tehnoloģijas mērogošanu jaunam preparātam glaukomas slimības ārstēšanai. Pētniecības projekts tiek īstenots kā starpnozaru pētījums sadarbībā ar iepirkuma procedūrā izvēlētu zinātnisko institūciju – Latvijas Organiskās sintēzes institūtu. Atskaites periodā tika realizētas visas pētījuma aktivitātes «Jaunās AFV sintēzes metodes tehnoloģijas mērogošana un optimizācija», Veikta visu laboratorijā optimizēto AFV sintēzes tehnoloģijas stadiju mērogošana un optimizācija. Sagatavota un apstiprināta 4.starpposma pētījuma gala atskaite.
4. Pētniecības projekta Nr. 30 beidzies 1. pētījuma “Zināmo jaunās AFV iegūšanas metožu izpēte”, Sagatavota 1.starposma atskaite. Izpētīta un apkopota literatūra par zināmajām Sugamadeka iegūšanas un attīrīšanas metodēm.
Publicēts: 27.05.2025
