AS „Tallinas farmaceitiskā rūpnīca” (Igaunija) un „HBM Pharma” (Slovākija) saņēmuši Krievijas Labas ražošanas prakses sertifikātus (GMP – Good Manufacturing practice).
AS Grindeks Kvalitātes direktors Dr.chem. Juris Hmeļņickis norāda, ka Labas ražošanas prakses sertifikāta saņemšana ir ļoti pozitīvs notikums visam Grindeks koncernam, kurš veiksmīgi sekmēs produktu eksportu Krievijas tirgū 2017. gadā un turpmāk.
Šis sertifikāts apliecina augstu uzņēmuma ražošanas kultūru un parāda, ka uzņēmumam ir pareizi izplānota un īstenota kvalitātes sistēma, kā arī šis sertifikāts ir zāļu kvalitātes garantija. Eiropas Savienības Labas ražošanas prakses sertifikāts Grindeks meitas uzņēmumiem bija jau sen, un tas ļāva eksportēt produkciju uz daudzām valstīm ārpus ES robežām, tajā skaitā arī uz Krieviju. Situācija ir mainījusies kopš 2016. gada un ārvalstu farmācijas ražotājiem, kuri vēlas savu produkciju izplatīt Krievijas federācijā, ir pienākums saņemt Krievijas Labas ražošanas prakses sertifikātu, pretējā gadījumā reģistrēt jaunus preparātus būtu neiespējami. Savukārt, kopš 2017. gada 1. janvāra ražotāji, kuri nav saņēmuši šo sertifikātu, nevar arī pārreģistrēt jau tirgū esošās zāles.
„Inspekcijas pārstāvji no Krievijas veica pārbaudes AS „Tallinas farmaceitiskajā rūpnīca” un „HBM Pharma”, pavadot trīs dienas katrā no tām, un secināja, ka produktu kvalitātes standarti pilnībā atbilst Krievijas Labas ražošanas prakses standarta prasībām, ” norāda J. Hmeļņickis, „mēs varam lepoties ar to, ka abas mūsu rūpnīcas izgāja pārbaudi, jo ne visiem ārzemju zāļu ražotājiem izdevās sasniegt tik labus rezultātus. Ir skaidrs, ka lēmums par obligātu šāda sertifikāta ieviešanu ir vērsts uz Krievijas iekšējā tirgus attīstību, līdz ar to mēs to uztveram par vēl vienu šķērsli, kuru izdevies veiksmīgi pārvarēt, neierobežojot eksporta apjomus.” Labas ražošanas prakses sertifikāts tiek izsniegts uz trim gadiem un būs derīgs līdz 2019. gadam.
AS „Tallinas farmaceitiskā rūpnīca” pašlaik specializējas ziežu ražošanā, ir aprīkota ar jaunām iekārtām, kas ļauj paaugstināt ražotspēju un produkcijas kvalitāti. Rūpnīcas produktu klāstā ir unikālas, pacientu un veselības aprūpes speciālistu iecienītas ziedes Viprosal B® un Capsicam®.
Uzņēmums „HBM Pharma” tika izveidots 1992. gadā, un tā ražošanas procesi atbilst ES prasībām un Labas ražošanas prakses standartam. „HBM Pharma” ražošanas jauda ir 60 milj. ampulu un 400 milj. tablešu gadā.
