Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs
2024. gada 1. novembrī SIA “Farmācijas, biomedicīnas un medicīnas tehnoloģiju Kompetences centrs” (turpmāk tekstā – Kompetences centrs) ar Centrālo finanšu un līgumu aģentūru (turpmāk tekstā – Aģentūra) ir noslēgusi līgumu par projekta “Jaunu gatavo zāļu formu izstrādes un bioekvivalences pētījumi” īstenošanu, Projekta Līgums Nr. 5.1.1.2.i.0/2/24/A/CFLA/005 (turpmāk tekstā – Projekts).
Pētniecības projekta “Jaunu gatavo zāļu formu izstrādes un bioekvivalences pētījumi” ietvaros tiek plānots īstenot vairāku jaunu AS “Grindeks” gatavo zāļu formu izstrādes pētījumus. Projekta ietvaros paredzēts arī veikt patentbrīvo zāļu formu bioekvivalences pētījumus.
Jaunu AS “Grindeks” gatavo zāļu formu izstrādes pētījumi tiks veikti ar mērķi izstrādāt vismaz 2 (divas) jaunas gatavo zāļu formas jauniem preparātiem kardioloģijas un onkoloģijas jomā.
Jaunu AS “Grindeks” patentbrīvo zāļu formu bioekvivalences pētījumi tiks veikti ar mērķi pierādīt vismaz 7 (septiņu) jaunu AS “Grindeks” izstrādātu medikamentu līdzību oriģinālajām (references) zālēm. Šajos pētījumos tiks izvērtēta gan medikamentu efektivitāte, gan to lietošanas drošums, stingri ievērojot spēkā esošās nacionālo un starptautisko tiesību aktu prasības. Bioekvivalences pētījumi ir būtiska un obligāta daļa pilnā jauna patentbrīvā preparāta izstrādes un izpētes ciklā, jo tie ļauj pārliecināties, ka jaunās zāles sniedz tādu pašu terapeitisko efektu kā references zāles. Tikai pēc tam, kad tiks pierādīta līdzvērtība starp jaunajām un references zālēm, AS “Grindeks” izstrādātos medikamentus būs iespējams reģistrēt valsts kompetentajās institūcijās un uzsākt to komercializāciju.
Projekta ilgums: 11/2024-11/2027
Kopējais budžets: 3’834’356 EUR
ES finansējums: 1’47589,00 EUR
Projekta ietvaros AS “Grindeks” realizē sekojošus pētniecības projektus:
Publicēts: 13.11.2024
