Grindeks: La época de la crisis ha demostrado claramente que es necesario pensar en la seguridad del suministro de productos farmacéuticos

Grindeks: La época de la crisis ha demostrado claramente que es necesario pensar en la seguridad del suministro de productos farmacéuticos

03/06/2020

La época de la crisis de Covid-19 ha demostrado muy claramente que hay problemas de abastecimiento de productos farmacéuticos. Por ejemplo, simplemente no hay sustancia activa disponible y no es físicamente posible producir medicamentos, en una entrevista con LETA dice el Presidente de la Junta de JSC Grindeks Ph. D. Juris Hmelnickis. Hay grandes debates sobre las sustancias activas en Europa y tenemos que desarrollar la independencia en este sentido. La propia Grindeks se centrará en Europa, Estados Unidos, Canadá, Japón, Corea del Sur, Australia y Nueva Zelanda. Además, durante la crisis han surgido nuevos contactos comerciales para la empresa.

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¿Cómo ha cambiado el trabajo de Grindeks durante la pandemia de Covid-19?

Hay cambios sobre todo que se producen dentro de la empresa. De acuerdo con los nuevos requisitos, hubo que cambiar una serie de procesos: reorganización del trabajo del comedor, más de 100 personas trabajando a distancia desde casa, etc. Pero, por supuesto, los empleados que participan en la producción no pueden trabajar desde casa. Decidimos que la dirección de la empresa se quedara en la oficina, porque había que resolver muchas cosas muy rápidamente. La situación de nuestros mercados de exportación también ha cambiado. No es que la situación haya cambiado en un día en todo el mundo. Aunque aquí no había signos del virus, ya sabíamos que los socios de China estaban en cuarentena y no podían enviarnos algunos materiales. Luego la pandemia comenzó en Italia, después en otros lugares de Europa, luego en los Estados Bálticos y luego golpeó a Rusia y a todo el mundo. Incluso hubo días en los que la situación cambió en casi unos minutos y hubo que tomar decisiones muy rápidamente.

¿Cómo ha afectado eso al volumen de producción?

Grindeks cuenta con una gama de productos suficientemente amplia, que va desde los complementos alimenticios hasta los medicamentos con receta y los preparados para hospitales. La producción de preparados para hospitales ha aumentado muy rápidamente, ya que los hospitales intentan abastecerse de medicamentos. Tanto aquí como en todo el mundo hubo agitación y gran demanda de paracetamol. El problema en este caso fue que no habíamos pedido tantas materias primas, porque nadie esperaba una demanda tan grande. Todos los productores del almacén tienen una norma de dos o tres meses. Nadie compra materias primas para el ciclo de producción de 12 meses. Así que a la pregunta de por qué no se puede producir tanto, la respuesta es: ¡porque normalmente no se pide tanto! Desgraciadamente, ahora es un problema en muchos países debido a la falta de varios medicamentos. Desde el principio, hubo problemas con el suministro de materias primas desde China. Esta situación se ha normalizado. La prohibición de exportar materias primas fue impuesta posteriormente por India, que también es un proveedor muy importante. Así que en Europa, la pregunta ahora es, ¿cuántos de nosotros somos independientes? Esta crisis ha demostrado que estamos muy conectados entre nosotros, y si hay problemas en un lugar, se siente en todo el mundo. Esto es especialmente cierto en el caso de los productos farmacéuticos, que son un negocio global. Además, no se trata sólo de las sustancias activas de los medicamentos, porque también hay productos intermedios.

¿Se ha normalizado el suministro de materiales?

Desde China, sí, pero la logística se ha vuelto más sofisticada y cara, ya que el número de vuelos era casi nulo. En consecuencia, todas las entregas son más largas y más caras. Si podíamos entregar el pedido en una semana, ahora puede tardar dos o dos semanas y media.

¿Hay productos cuya producción ha disminuido?

No hay productos de los que podamos decir que hay un descenso significativo. Vendemos productos en muchos países, y si hay una caída en algún sitio, se compensa en otro. Tampoco se puede decir que unas pocas semanas sean todavía una tendencia. Por ejemplo, en muchas zonas hay ahora centros comerciales totalmente redistribuidos donde se encuentran las farmacias, y volveremos a ver un aumento.

¿Cómo se puede describir la demanda en Letonia en este momento?

En marzo y en la primera quincena de abril, se armó un revuelo en torno al paracetamol. Sin embargo, es temporal y ya hemos entrado en un ritmo normal en mayo.

¿Y los demás productos? ¿Se compran como siempre?

Sí, porque hay tanto enfermedades estacionales como demanda de complementos alimenticios. Por ejemplo, “Herbastress®” se está comprando en estos momentos, porque muchos están preocupados por la situación del trabajo y necesitan pasar todo el día con los niños e intentar compaginarlo con el trabajo.

¿No ha tenido que reducir la producción y mandar a los empleados a la calle?

No.

¿Qué está sucediendo en sus mercados de exportación en este momento? En Rusia, por ejemplo, que es una salida importante para Grindeks?

Grindeks vende su producción en más de 80 países. En cuanto a Rusia, en las últimas semanas estamos empezando a sentir que la gente no puede ir a trabajar y que necesita permiso para ir a algún sitio.

En Letonia, la situación era relativamente libre. También hubo un boom de ventas en Rusia durante dos o tres semanas. Ahora se puede observar que tanto las farmacias como los distribuidores de Rusia están tratando de reducir las existencias de medicamentos porque nadie sabe cuánto durarán las restricciones de circulación.

En los negocios, los mayores retos son que la gente no sabe cuándo va a terminar esta situación y, por tanto, es imposible planificar el trabajo. En Letonia, la emergencia también se ha ampliado hastael 9 de junio. Pero ¿quién sabe lo que pasará el9 de junio? Por ello, la incertidumbre prevalece no sólo en Rusia, ni en Letonia, sino en todo el mundo

Antes del comienzo de la epidemia, el valor del rublo cayó en Rusia. ¿Ha cambiado esto sus resultados de ventas?

Ha influido en las ventas, pero sabemos vivir con ello. No trabajamos en Rusia durante el primer año y sabemos cómo gestionarlo a largo plazo. Está claro que en el futuro se prestará más atención a Europa, Estados Unidos, Canadá, Japón, Corea del Sur, Australia y Nueva Zelanda. Son países en los que estaremos muy activos en los mercados. Seguiremos vendiendo en Rusia, pero nos centraremos en el desarrollo de nuevos preparados en Europa y los países que he mencionado.

¿No ha aplicado Covid-19 sus ajustes en estos planes? ¿No es la situación más difícil en estos momentos en alguno de los mercados que mencionas

A principios de año empezamos a trabajar en el desarrollo de la estrategia hasta 2025. Está previsto que se apruebe en junio. Nuestro mayor accionista, Kirovs Lipmans, tiene visión de futuro, gran experiencia y está muy orientado al desarrollo, por lo que podemos pensar en planes, no para uno o dos años, sino para más tiempo. Vemos que podemos aumentar nuestras ventas de forma significativa en este momento.

En los países que he nombrado, vemos el potencial de desarrollo. Dado que exportamos el 95% de la producción y las ventas en Letonia son del 5%, la exportación es muy importante para nosotros. La crisis de Covid-19 ha confirmado aún más que tenemos que ir en esta dirección y que el modelo de negocio que hemos elegido es el correcto. La farmacia en Letonia tiene una larga historia, y es una buena base para mostrarnos no sólo en la antigua Unión Soviética, no sólo en Europa, sino en todo el mundo.

Tal vez Covid-19 abra nuevas oportunidades, porque Letonia no está tan afectada en esta pandemia, y muchas empresas siguen trabajando?

Hemos tenido varios contactos comerciales nuevos en este momento. Además, las decisiones empresariales se toman en pocos días y a veces incluso en horas durante la pandemia. Si hay un producto que tiene potencial, simplemente se acuerda y se empieza a desarrollar. Se trata de una situación inusual en el negocio farmacéutico. Varias empresas de Europa ya están contratando una cooperación a largo plazo. Hemos utilizado este tiempo a nuestro favor. También hay que tener en cuenta que algunos fabricantes de medicamentos han dejado de producir toda la gama de productos. Por ejemplo, si alguien hace los preparativos para los hospitales y el gobierno lo ha identificado como una prioridad en este momento, entonces se han suspendido otros productos y todos los recursos se concentran para los fines prioritarios. Habrá cierto caos en el sector durante otros tres o cuatro meses.

¿En qué países han conseguido iniciar una nueva cooperación tan rápidamente?

Bélgica, Italia, España. Hemos reforzado nuestra posición en Francia. La empresa del grupo Kalceks está ampliando sus actividades mediante la venta de medicamentos para el segmento hospitalario. Cabe recordar que en 2012 Kalceks sólo vendió su producción en Letonia y Azerbaiyán. Pero los productos comercializados el año pasado se vendieron en 47 países y 27 de ellos están en la Unión Europea. Es un resultado fenomenal. Este año, Kalceks exportará a más de 60 países. Esto significa que por fin aparecerá en Letonia la tercera empresa farmacéutica seria después de Grindeks y Olainfarm. El año pasado, la venta de medicamentos producidos por Kalceks ascendió a 18,1 millones de euros. En el caso de las empresas mencionadas, fue de medio millón de euros en 2012. Eso significa que el Grupo Grindeks también se está fortaleciendo.

Ya ha mencionado que Letonia representa actualmente el 5%. ¿Cuál es el porcentaje en otros países?

En Rusia sigue habiendo una gran proporción, alrededor del 40%. Sin embargo, nuestro objetivo es lograr un equilibrio para que la cuota de las exportaciones de cualquier país no supere el 10%.

¿Quiere diversificar el mercado de la exportación?

Sí. Estamos trabajando en ello. Seguramente no lo conseguiremos ni en uno ni en dos años, pero es nuestro objetivo estratégico. Actualmente, nuestro Grupo exporta a 84 países. A largo plazo, sin embargo, pretendemos exportar medicamentos a más de 100 países.

¿Cómo de grande será el reto de que la próxima ola de la pandemia sea en otoño y continúe hasta que se desarrolle la vacuna y se vacune a una población suficiente?

Actualmente se dispone de una gran cantidad de fondos para desarrollar la vacuna. Si todo el mundo lo intenta, estoy seguro de que la vacuna también se desarrollará. No puede ser que 100 o más empresas e institutos se dediquen a ello y ninguno tenga éxito. Si nos fijamos en la historia de la medicina, la solución siempre se encuentra, es sólo cuestión de tiempo. Además, actualmente las agencias de todos los países le dan luz verde y permiten que se haga en un plazo mucho más corto, se da mucha más libertad a la investigación. No puedes esperar con él.

¿La invención de la vacuna introducirá también cambios en el mercado mundial de la producción de medicamentos? Es decir, ¿las empresas que lo producirán ampliarán sus cuotas de mercado de forma significativa?

Es una cuestión de capacidad de producción. Ya vemos lo que está ocurriendo ahora con las mascarillas. La demanda es tan elevada que no es posible producir la cantidad necesaria. Hay ciertas tecnologías, principios para la producción de vacunas y para una o incluso unas pocas empresas la capacidad no será suficiente. Por lo tanto, lo más probable es que la cooperación de las empresas se produzca en términos de patentes o de otro tipo.

¿Podría Grindeks producir una vacuna?

No, no tenemos esas tecnologías. No hay tantos fabricantes en el mundo que produzcan vacunas.

Te convertiste en Сhombre de la Consejo de Administración de JSC Grindeks justo antes del inicio de la crisis de Covid-19. ¿Qué cambios piensa hacer?

Este es un puesto nuevo para mí, pero llevo 20 años trabajando en Grindeks. Definimos los objetivos específicos y socavamos los cambios. Ya he mencionado la diversificación de los mercados. El objetivo es también aumentar el volumen de negocio, incrementar el número de productos. Para lograr todo esto, la empresa tendrá que cambiar.

¿Qué cambios están previstos en su gama de productos?

Nos centraremos más en los medicamentos con receta y en determinados grupos terapéuticos. Somos una gran empresa en Letonia, pero todavía tenemos un lugar para crecer en el mundo.

¿En qué tipo de diagnósticos quiere centrarse?

Se trata de medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central, oncología y cardiología. En la fase de desarrollo, tenemos previstos productos para la diabetes. Queremos centrarnos en nuestros puntos fuertes, en los que tenemos muy buenos conocimientos y que pueden desarrollarse mucho más rápidamente sobre la base de la experiencia ya existente.

¿Cuáles son sus planes para la facturación?

No puedo revelar planes específicos. Pero nuestro objetivo es que tengamos un crecimiento continuo. Ni siquiera permitimos otros pensamientos.

¿Piensa crecer de forma orgánica o tiene previsto adquirir otras empresas?

Por el momento, no estamos hablando de comprar una empresa, pero todo dependerá de la situación del mercado.

¿Cómo valora actualmente la situación general de la industria farmacéutica letona? industria farmacéutica letona?

Para Grindeks y nuestros competidores, el mercado letón representa entre el 5 y el 7% de la facturación total. En consecuencia, la mayoría de los fabricantes locales de medicamentos están orientados a la exportación. Al mismo tiempo, todos nuestros productos están registrados en Letonia, porque en muchos países los preparados no pueden registrarse si no lo están también en el país de origen. La cartera de productos registrados en Letonia es, por tanto, la mayor. Al mismo tiempo, tiene que competir con todos, porque no hay ventajas para los productores letones. El mercado letón no es enorme, pero estaremos en él e intentaremos apoyar a los pacientes letones con medicamentos innovadores, aunque no sea especialmente beneficioso desde el punto de vista económico.

¿Cómo van las filiales de Grindeks en Estonia y Eslovaquia?

En Estonia, en la planta farmacéutica de Tallin, hemos puesto en marcha un nuevo programa de desarrollo y estamos construyendo una nueva zona de producción de pomadas. Está previsto que la construcción finalice el año que viene y que se obtengan todos los certificados necesarios. En consecuencia, se espera que el volumen de negocio crezca gradualmente. La empresa HBM Pharma produce sobre todo ampollas inyectables. Este es un buen negocio y se basa en las ventas europeas.

Creemos que estas empresas tienen potencial y que nuestro grupo sólo es más fuerte si contiene empresas no sólo de Letonia, sino también de otros países.

¿Qué más hay en los planes de los Kalceks?

Este año, Kalceks celebrará el centenario de su fundación. Por el momento, hemos elaborado una estrategia de desarrollo de la empresa para 2025. Ya he mencionado los mercados de exportación, y hoy los productos ya se venden en 45 países, y a finales de año ya estarán en más de 60 países. Es un resultado respetable. Además, más de la mitad de las exportaciones corresponden a la facturación a la Unión Europea. En el Grupo Grindeks, Kalceks se centra en los productos hospitalarios y los opioides, que siempre han sido el punto fuerte de la empresa.

Sus planes dicen que le gustaría hacer inversiones de hasta 10 millones este año. ¿Se mantiene o esta vez ha hecho ajustes?

Los ajustes también son posibles sin Covid-19. Cada inversión se evalúa antes de la celebración del contrato, teniendo en cuenta la situación actual.

Sin embargo, este año hay que contar con Covid-19 para que afecte al mundo en su conjunto, por lo que también hay razones que pueden compensarse por motivos independientes de nosotros. Es posible que no pueda recibir ningún equipo o servicio en el momento previsto y algunos planes se trasladarán al año siguiente. Sin embargo, todavía no se han producido cambios significativos en los planes de desarrollo.

¿Dónde se esperan las mayores inversiones este año?

En los nuevos productos y la construcción de la nueva zona de producción de pomadas de la planta farmacéutica de Tallin.

¿Cuáles son las previsiones para este año? Todavía hay muchas incógnitas.

Las predicciones son algo impopular, pero desde luego queremos conseguir un crecimiento de la facturación de al menos el 10% cada año. Miramos al futuro con confianza y hacemos todo lo posible para crecer no solo en los mercados existentes, sino también en los emergentes. Este es nuestro principal objetivo.

Desde el1 de abril, está en vigor en Letonia una nueva norma según la cual las recetas de medicamentos compensados por el Estado deben indicar el principio activo, y no un nombre específico del medicamento. ¿Sientes sus efectos?

Todavía no, pero sin duda lo sentiremos. Como ya he dicho, nuestro volumen de negocio es sólo del 5% y 15 de nuestros productos son medicamentos de referencia. Algunos de ellos son más baratos que los productos analógicos de otras empresas. Por lo tanto, no cabe duda de que sentiremos el impacto en estos productos. Sin embargo, como la situación general va a cambiar, es demasiado pronto para juzgar, ya que no ha pasado mucho tiempo. Es necesario que transcurra al menos medio año para evaluar el funcionamiento del sistema. Por supuesto, existe la posibilidad de que algunos productores abandonen Letonia o vendan una gama más reducida de medicamentos aquí, porque para los que tienen medicamentos más caros puede no ser beneficioso quedarse aquí. También puede ser diferente, y no sería bueno ir a los extremos cuando sólo queda un productor del producto en el mercado. También es un riesgo. Además, no se trata del precio, sino de la accesibilidad y la seguridad. Por ejemplo, si el producto en cuestión sólo tiene un proveedor, ¿cómo podemos estar seguros de que se producirá y entregará a tiempo?

La crisis de Covid-19 ya ha demostrado muy claramente que puede haber problemas de suministro de productos. Por ejemplo, simplemente no hay sustancia activa disponible y no es físicamente posible producir el medicamento. Es muy común que los fabricantes de productos acabados no sean al mismo tiempo fabricantes de sustancias activas. Pero como vemos ahora, China e India están dejando de suministrar sustancias activas, las existencias se han agotado, pero no se pueden producir nuevos medicamentos. Por lo tanto, Letonia también estableció toda una lista de productos médicos para el tiempo Covid-19, cuya exportación está prohibida debido a la demanda, y los productos de importación paralela que se habían importado en Letonia podían venderse en otro lugar más caro. Los negocios son los negocios.

Las sustancias activas son las que actualmente están en mayor discusión, y creo que tenemos que desarrollar la independencia en este sentido. Es necesario definir lo que se necesita en Letonia. Por ejemplo, producimos la sustancia activa del meldonium, así como la forma farmacéutica final. En total, tenemos 10 productos para los que también producimos la sustancia activa, lo que significa que siempre podremos fabricar estos productos. Queremos desarrollar esta dirección. El Estado también debe acudir con su apoyo y definir qué productos necesita Letonia.

Este factor cambiará sin duda el mercado farmacéutico. Estados Unidos, por ejemplo, se enfrentó a una situación en la que gran parte del principio activo de los antibióticos se importaba de China. China cerró el mercado debido a la pandemia, y Estados Unidos se quedó prácticamente sin antibióticos. En el pasado, la producción de sustancias activas de Europa y Estados Unidos se trasladó a China, a la India. El nivel de calidad se elevó allí, pero teniendo en cuenta los costes de la mano de obra, todo fue mucho más barato. Lamentablemente, Covid-19 demostró lo débil que es este sistema. Por ello, actualmente se está debatiendo y definiendo los productos vitales en EE.UU. y Europa, y se estipula que una parte se produzca en la Unión Europea. Sin duda, también tratará de diversificar los países donde se compran las sustancias activas. Esto es sin duda una oportunidad para el negocio, aunque no es fácil, porque hay que hacer grandes inversiones en la producción de sustancias activas.

¿Cuántas sustancias activas de estos productos vitales se producen en Letonia?

La lista de medicamentos es bastante larga, pero Grindeks produce tres o cuatro sustancias activas. De hecho, es un número pequeño.

Si volvemos a la cuestión de los cambios a partir del 1 de abril, entonces, como veo, los efectos secundarios negativos podrían ser que para algunos de los productores de productos más caros Letonia dejará de ser un mercado interesante y la gama de medicamentos disponibles se reducirá aquí…

Esto tendrá que ser evaluado a largo plazo. También es probable que los precios bajen. También hay que entender que ningún sistema es perfecto. Veamos cómo funciona durante la primera mitad del año y luego, si es necesario, se podrá hablar de ajustes.

Sin embargo, hay que entender que el consumo de medicamentos en Letonia es escaso. Hay algunos diagnósticos para los que los pacientes sólo necesitan cien o mil paquetes de ese producto al año. Simplemente no tenemos tantos residentes.

Incluso antes del estallido del Covid-19, el Ministerio de Sanidad comenzó a trabajar en una revisión del sistema de precios de los medicamentos. En particular, se mencionó la influencia del precio ofrecido por el fabricante. ¿Qué quiere o no quiere, como productor, obtener de esta revisión?

No hay una respuesta clara a esto. Esto debe ser evaluado de forma compleja, por lo que observamos con atención esta iniciativa.

La producción también es un negocio y, como he dicho antes, también vale el hecho de que para muchos productores Letonia es un mercado pequeño y probablemente poco interesante. Somos productores locales, vivimos aquí y tenemos una actitud diferente. Pero los demás miran más a Letonia desde el punto de vista de los negocios y la rentabilidad.

Por ejemplo, un sistema de verificación. Tiene una cuota anual, tanto si vende uno como muchos productos en cualquier mercado. Hay una graduación después de la facturación total en un país determinado, pero esto no resuelve esta situación. Para las empresas que sólo suministran unos pocos productos, esta carga administrativa será demasiado elevada y podrían tener que abandonar el mercado. Además, no sólo se aplica a Letonia, ya que esta situación también puede darse en otros países europeos. Para los que son grandes productores con una amplia cartera de productos, esos costes se descomponen y no es tanto para cada unidad que se vende. Ahora es demasiado pronto para juzgar, pero después de dos o tres años podríamos ver consecuencias evidentes.

Este es el caso, sobre todo, de los países pequeños. Por ejemplo, en Islandia nadie quiere registrar específicamente sus productos. El país tiene una población de 360000 habitantes. ¿Cuántos envases de un producto específico venderá, 100? Por ello, en Islandia se ha establecido un sistema que permite registrar los preparados a un coste mínimo para “atraer” a los productores de alguna manera. Los países pequeños tienen sus propios retos. En Letonia, el mercado farmacéutico ronda los 400 millones de euros al año, el país pretende aumentar la cuantía de las restituciones y destinar fondos a productos innovadores, de esta forma tenemos gigantes farmacéuticos. En general, sin embargo, no es fácil para los países pequeños atraer a los fabricantes de productos farmacéuticos. No es como en Estados Unidos, donde todo el mundo quiere vender sus productos.

Ya ha mencionado el sistema de verificación de productos, que lleva algún tiempo funcionando. ¿Va todo bien, hay algún problema en la cadena de transferencia de información?

Ya ha pasado más de un año. Hubo bastantes errores desde el principio, pero también hubo una fase de transición en varios países y se puede decir que el sistema funciona ahora. ¿Tendrá esto algún efecto y habrá menos medicamentos falsificados en el mercado? En Letonia, el sistema de farmacias estaba bien organizado antes, y las ventas de medicamentos falsificados eran casi nulas. Sólo cuando alguien compraba medicamentos en Internet. Sin embargo, en los grandes países europeos hubo casos de venta de falsificaciones, por lo que también se introdujo este sistema de verificación para poder rastrear cada paquete hasta el fabricante. Especialmente importante para los productos originales caros. Por parte de los productores, ahora es el coste de este sistema, ya que en cada país donde se venden los productos hay que pagar la tasa anual por el uso de este sistema. Las tasas varían de un país a otro, pero si quiere vender medicamentos en toda la Unión Europea, sólo tiene que pagar entre 300 y 400 000 euros al año por la verificación. Esta carga administrativa sobre los productos farmacéuticos va en aumento.

¿Ha habido casos de falsificación con productos Grindeks?

En Letonia, no. Ha habido casos así, pero es una historia bastante antigua, y no se ha revelado nada últimamente. Estos casos pueden detectarse de forma bastante sencilla, y básicamente ocurre en aquellos países en los que la legislación no está realmente organizada. Hay que entender aquí que la falsificación es también el uso ilegal de una marca, la comercialización de medicamentos no registrados en el país. En la Unión Europea, no me he enfrentado a estos casos durante mi trabajo.

Inguna Ukenābele, LETA

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