Руководитель проекта группы по регуляторным вопросам готовых лекарственных форм компании Гриндекс Анна Жарова работает в компании 6 лет. Регистрация новых продуктов – одна из приоритетных задач Гриндекс, и в этом интервью Анна расскажет о регистрации окончательных лекарственных форм, ежедневной работе и своих вдохновениях.
Расскажите о вашей карьере в компании, как долго вы работаете в Гриндекс?
В прошлом году был мой первый крупный трудовой юбилей, тогда я проработал в Гриндекс 5 лет. Я начала свою карьеру здесь в 2016 году в качестве оператора производства активного фармацевтического ингредиента производственного блока химического производства на станции масштабирования. Проработав там некоторое время, я присоединилась к команде отдела регистрации, чему была очень рада и работаю там по сей день. В начале в отделе регистрации я работала старшим специалистом по регистрации, а с 2020 года заняла должность руководителя проекта в группе по регуляторным вопросам конечных лекарственных форм.
Как вы решили стать частью команды Гриндекс?
Общий интерес к Гриндексу возник до 7 или 8 лет. Стать частью Гриндекс мне было интересно из-за возможности совершенствоваться на профессиональном уровне и реализовать свой потенциал, стать узнаваемым и ценимым членом команды. Благодаря Grindeks я успешно реализовал несколько идей и, конечно, намерен делать это и в будущем. Проведя 6 лет вместе, я могу с уверенностью сказать, что нахожусь в правильном месте, где я могу расти и развиваться.
Каковы преимущества Гриндекс как работодателя?
Grindeks – узнаваемая и высоко ценимая компания на латвийском рынке труда, она демонстрирует профессионализм и высокие показатели качества продукции. Гриндекс совершенствуется с каждым годом, готов к вызовам и открыт для изменений, если это необходимо. В то же время, будучи частью нашей команды, я чувствую, насколько важна для Grindeks человечность как ценность. На мой взгляд, совокупность этих качеств показывает, что преимущества Grindeks как работодателя неоспоримы.
Как происходит регистрация FDF, чем она отличается от регистрации API?
Регистрация FDF должна осуществляться в соответствии с требованиями законодательства каждой страны. Следует сказать, что эти требования регистрационного законодательства, как правило, сильно различаются не только в странах, расположенных на разных концах света, но и в странах, находящихся рядом друг с другом.
Разница между регистрацией FDF и регистрацией APIS заключается в том, что файл регистрации FDF включает документацию как для API, так и для FDF. Другими словами, регистрация API является началом, а регистрация FDF – продолжением. Мы тесно сотрудничаем с коллегами по регистрации API, поскольку невозможно зарегистрировать готовую рецептуру без субстанции.
Что является общим для обоих процессов регистрации?
Аналогичными случаями в обоих процессах регистрации являются регистрационные действия и действия, которые необходимо выполнить. В обоих случаях необходимы активные контакты с коллегами, разработка новой дополнительной документации или актуализация существующей, подготовка ответов и другие действия для удовлетворения требований агентства в целом и успешного завершения регистрации.
Насколько трудоемкой является регистрация FDF?
Процесс подготовки регистрационной документации для FDF требует определенного времени. Подготовка регистрационного документа начинается с его разработки, далее разрабатывается процесс согласования и утверждения документа, после утверждения документ вносится в регистрационное дело. Кроме описанных, есть еще несколько нюансов. Не имея подробностей, могу с уверенностью сказать, что работа по регистрации готовых рецептур очень трудоемка.
Что приносит наибольшее удовлетворение в течение рабочего дня?
Больше всего меня радует позитивное человеческое общение в течение рабочего дня. Мне нравится участвовать в различных дискуссиях и высказывать свои идеи. Мне нравится делиться своими взглядами и слушать других коллег. Я считаю, что полноценное обсуждение способствует более быстрому решению рабочих вопросов и улучшению рабочих отношений в целом.
Назовите 3 вещи, которые вдохновляют вас на работу!
Очевидно, первое, что приходит мне на ум, – это команда. Ежедневно, в силу специфики работы, я активно общаюсь с коллегами из ряда бизнес-подразделений. Иногда возникают более сложные вопросы и проблемы, но вместе мы преодолели все трудности, и я убежден, что в дальнейшем наше сотрудничество будет только более сплоченным и более конкретным.
Другое дело, возможность постоянно узнавать что-то новое. Как я уже говорил, я ежедневно вижу новые задачи и с большим интересом занимаюсь самыми разнообразными вопросами бизнеса, в которых я развивал свои знания и видение.
Третье, что вдохновляет меня на работу, – это сама работа. Мне нравится работать, решать задачи, внедрять что-то новое. Отсюда – чувство неволи при достижении целей.
Как осуществляется сотрудничество с другими отделами?
Сотрудничество с другими отделами проходит гладко и продуктивно. В ходе повседневной работы возникает несколько более простых или несколько более сложных вопросов, но благодаря желанию коллег и их готовности помочь в нужный момент, поднятые вопросы оперативно решаются. Решая вопросы в команде, мы вместе развиваем наши знания и приобретаем новый опыт.
Что самое интересное в вашей работе?
Я общаюсь с партнерами по сотрудничеству по вопросам предоставления регистрационной документации по вопросам. В основном, это производители API, но иногда я развивал общение по другим вопросам. Партнеры по сотрудничеству, с которыми я сталкиваюсь, находятся практически в разных уголках мира, с разным менталитетом, разными стилями общения и настроениями. Почти во всех случаях решение одного и того же вопроса с разными партнерами отличается и непредсказуемо. Мне это кажется очень интересным.
Каковы ваши личные цели на вторую половину года?
Мои личные цели соответствуют целям компании: Я уверен в амбициозных планах компании. В этом году планируется подать на регистрацию 18 новых продуктов. Мы успешно представили первый продукт для регистрации в мае, так что мы просто двигаемся вперед и упорно работаем!
Чем вы занимаетесь в свободное время?
Подход к досугу с такой же страстью, как и к работе. С интересом и большой страстью я принимаю новые вызовы, отношусь к приключениям, но, пожалуй, могу назвать две вещи, которые меня волнуют и которые я стараюсь включить в свою повседневную жизнь вне рабочего времени. Первый – это путешествие по Латвии. Меня восхищает природа Латвии, леса, культурные объекты, исторические памятники, пейзажные виды, богатство водоемов и их изобилие. В каждом уголке Латвии есть на что посмотреть, что потрогать и попробовать. Наслаждайтесь небывалыми ощущениями и получайте физическое и эмоциональное удовлетворение.
Другое дело – чтение книг, отдавая предпочтение литературе психологического спектра, способствующей расширению кругозора. Каждую книгу можно сравнить с путешествием, поскольку это возможность получить новые знания, исследовать неизвестное, развивать себя и использовать полученные знания на работе и дома.
