Directora de Proyectos del Grupo de Asuntos Regulatorios de Formas de Dosificación Final de Grindeks Anna Zarova lleva 6 años trabajando en la empresa. El registro de nuevos productos es una de las principales prioridades de Grindeks. En esta entrevista, Anna hablará más sobre el registro de los Formularios de Dosificación Final (FDF), el trabajo diario y sus inspiraciones.
Háblame de tu trayectoria en la empresa, ¿cuánto tiempo llevas trabajando en Grindeks?
El año pasado fue mi primer gran aniversario laboral, entonces llevaba 5 años trabajando en Grindeks. Comencé mi carrera aquí en 2016 como operador de producción de Ingredientes Farmacéuticos Activos de la unidad de fabricación de la producción química en la estación de escalado. Como trabajé allí durante un tiempo, me incorporé al equipo del departamento de Registro, lo que me hizo muy feliz y sigo trabajando allí ahora. Al principio, en el departamento de Registro, trabajé como especialista senior en registro de FDF, y desde 2020 asumí el cargo de Director de Proyectos del Grupo de Asuntos Regulatorios de Formas de Dosificación Final.
¿Cómo decidió formar parte del equipo de Grindeks?
Antes de los 7 u 8 años surgió un interés general por los Grindeks. Formar parte de Grindeks era interesante para mí por la posibilidad de mejorar a nivel profesional y realizar mi potencial, convirtiéndome en un compañero de equipo reconocido y apreciado. Gracias a Grindeks, he aplicado con éxito varias ideas y, por supuesto, tengo la intención de hacerlo en el futuro. Después de pasar 6 años juntos, puedo decir con seguridad que estoy en el lugar adecuado donde puedo crecer y desarrollarme.
¿Cuáles son las ventajas de Grindeks como empleador?
Grindeks es una empresa reconocible y muy valorada en el mercado laboral letón, que demuestra profesionalidad y un alto rendimiento de la calidad del producto. Grindeks mejora cada año, está preparado para los retos y está abierto a los cambios si son necesarios. Al mismo tiempo, como parte de nuestro equipo, siento lo importante que es la humanidad como valor para Grindeks. En mi opinión, un conjunto de estas cualidades demuestra que las ventajas de Grindeks como empleador son incuestionables.
¿Cómo se produce el registro del FDF, en qué se diferencia del registro de la API?
El registro de los FDF se realizará de acuerdo con los requisitos legislativos de cada país. Hay que decir que estos requisitos de la ley de registro tienden a variar mucho, no sólo en países que están situados en diferentes lados del mundo, sino también en países que están cerca unos de otros.
La diferencia entre el registro de FDF y el registro de APIS es que el archivo de registro de FDF incluye documentación tanto para la API como para el FDF. En otras palabras, el registro de la API es el comienzo y el registro del FDF es una continuación. Estamos trabajando estrechamente con los colegas de registro de API porque no es posible registrar la formulación acabada sin sustancia.
¿Qué aspectos son comunes a ambos procesos de registro?
Las actividades de registro y las actividades a realizar son casos similares en ambos procesos de registro. En ambos casos, es necesario el contacto activo con los colegas, la elaboración de nueva documentación adicional o la actualización de la existente, la preparación de respuestas y otras acciones para satisfacer los requisitos de la agencia en general y completar el registro con éxito.
¿Cuánto tiempo requiere el registro del FDF?
El proceso de preparación de la documentación de registro para el FDF requiere un cierto período de tiempo. La preparación del documento de registro comienza con su elaboración, se desarrolla un proceso posterior de cotejo y aprobación de un documento, cuando el documento es aprobado, se inserta en el expediente de registro. Salvo lo descrito, hay varios matices más. Sin ningún tipo de detalle, puedo decir con seguridad que el trabajo de registro de las fórmulas terminadas lleva mucho tiempo.
¿Qué es lo más satisfactorio del día de trabajo?
Lo que más me alegra es el contacto humano positivo en la jornada de trabajo. Me gusta participar en diversos debates y expresar ideas. Me gusta compartir mis puntos de vista y escuchar a otros colegas. Creo que la discusión plena contribuye a una resolución más rápida de los problemas laborales y a mejorar las relaciones de trabajo en general.
Nombra 3 cosas que te inspiran a trabajar
Evidentemente, lo primero que se me ocurre es el equipo. Diariamente, debido a la naturaleza específica del trabajo, participo activamente en la comunicación con colegas de varias unidades de negocio. A veces hay cuestiones y retos más complejos, pero juntos hemos superado todas las dificultades y estoy convencido de que nuestra cooperación seguirá siendo más cohesionada y específica.
Lo otro, la posibilidad de aprender algo nuevo todo el tiempo. Como he mencionado, veo nuevos retos a diario y me dedico con gran interés a una gran variedad de temas empresariales, en los que he desarrollado mis conocimientos y mi visión.
La tercera cosa que me inspira a trabajar es el propio trabajo. Me gusta trabajar, abordar, introducir algo nuevo. A partir de ella, una sensación de cautividad por alcanzar objetivos.
¿Cómo es la cooperación con otros departamentos?
La cooperación con otros departamentos es fluida y productiva. El trabajo diario plantea varias cuestiones más fáciles o algo más difíciles, pero gracias a la voluntad de los compañeros y su disposición a ayudar en el momento oportuno, las cuestiones planteadas se resuelven rápidamente. Al tratar los asuntos en equipo, desarrollamos juntos nuestros conocimientos y adquirimos nuevas experiencias.
¿Qué es lo más interesante de su trabajo?
Me comunico con los socios de la cooperación en la provisión de documentación de registro sobre los temas. En su mayoría, son productores de API, pero ocasionalmente he desarrollado la comunicación sobre otros temas. Los socios colaboradores a los que me enfrento son prácticamente de todo el mundo, con una mentalidad diferente, diferentes estilos de comunicación y estados de ánimo. En casi todos los casos, tratar el mismo tema con diferentes socios es diferente e imprevisible. Esto me parece muy emocionante.
¿Cuáles son sus objetivos personales para el segundo semestre del año?
Mis objetivos personales están en consonancia con los de la empresa: Confío en los ambiciosos planes de la empresa. Este año está previsto que se registren 18 nuevos productos. Hemos presentado con éxito el primer producto para su registro en mayo, ¡así que seguimos adelante y trabajamos duro!
¿Qué ha estado haciendo en su tiempo libre?
Un enfoque de las actividades de ocio con tanta pasión como el trabajo. Con interés y gran pasión, acepto nuevos retos y me ocupo de las aventuras, pero probablemente pueda nombrar dos cosas que me entusiasman y que trato de incorporar a mi vida cotidiana fuera de mi tiempo de trabajo. El primero es el viaje a través de Letonia. Me encanta la naturaleza de Letonia, los bosques, los objetos culturales, los monumentos históricos, las vistas del paisaje, la riqueza de las masas de agua y su abundancia. Cada rincón de Letonia tiene algo que mirar, sentir y saborear. Disfruta de sensaciones sin precedentes y obtén satisfacción física y emocional.
Lo otro es la lectura de libros, dando prioridad a la literatura de espectro psicológico que contribuye a la ampliación de la vista. Cada libro puede asimilarse a un viaje, ya que es una oportunidad para adquirir nuevos conocimientos, explorar lo desconocido, desarrollarse y utilizar los conocimientos adquiridos en el trabajo y en el hogar.
