АО Гриндекс сообщает, что завершена первая фаза клинических исследований нового оригинального экспериментального препарата метил-гамма-бутиробетаина. Данный экпериментальный препарат предназначен для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Терапевтическое преимущество уникального экспериментального препарата будет заключаться в том, что лечение будет осуществимо как с помощью парентеральной лекарственной формы, так и пероральной.
В проведенных доклинических исследованиях была доказана эффективность новой молекулы в уменьшении размера зоны инфаркта и прогрессии атеросклероза, а также в улучшении метаболизма глюкозы. Доклинические и клинические исследования первой фазы демонстрируют очень хороший профиль безопасности продукта.
Д-р хим. наук Юрис Хмельницкис, председатель правления АО Гриндекс: «Этот особенно важный проект демонстрирует готовность Гриндекс в ближайшем будущем предложить пациентам инновационный препарат для лечения инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца. К тому же новый оригинальный медикамент станет свидетельством потенциала деятельности латвийских ученых в области исследования лекарств, так как данный медикамент станет первым препаратом, изобретенным в Латвии и разработанным латвийской компанией с 80-х годов прошлого века».
1-я фаза клинических исследований была проведена в сотрудничестве с опытными исследователями, научными консультантами и зарубежными контрактными исследовательскими организациями в соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики» (ICH/GCP) и нормативными актами Европейского Союза о клинических исследованиях I-IV фаз. В свою очередь химические и экспериментальные исследования нового вещества ранее проводили исследователи Латвийского института органического синтеза в сотрудничестве с АО Гриндекс.
Основываясь на результатах исследований, на данный момент планируется проведение 2-ой фазы клинических исследований нового оригинального экспериментального препарата. Чтобы реализовать этот масштабный проект АО Гриндекс намерено привлечь стратегического партнера из фармацевтической отрасли.
Сердечно-сосудистые заболевания, являются основной причиной смертности как в Латвии, так и во всем мире. В 2016 году в мире сердечно-сосудистые заболевания были причиной смерти в 31% случаев, из которых примерно 85% – инсульт и инфаркт миокарда, а треть указанных случаев произошла в возрастной группе ниже 70 лет.
Сахарный диабет и атеросклероз являются основными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. По данным всемирной организации здравоохранения, в 2019 году в мире было 463 млн человек с диагнозом сахарного диабета. Согласно прогнозам, в 2045 году число заболевших достигнет 700 млн.
