JSC Grindeks anuncia que ha completado el estudio clínico de fase 1 de su nuevo medicamento en investigación metyl-GBB. Este nuevo medicamento en investigación está destinado al tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Este tratamiento tendrá una ventaja terapéutica única: el nuevo medicamento estará disponible tanto en forma de dosis parenteral como oral.
Los estudios preclínicos han demostrado la eficacia de la nueva molécula en la reducción del tamaño del infarto cardíaco como resultado de la protección mitocondrial, la atenuación de la progresión de la aterosclerosis y la mejora del metabolismo de la glucosa. Los estudios preclínicos y clínicos de fase 1 muestran un perfil de seguridad muy bueno del medicamento en investigación.
Presidente del Consejo de Administración de JSC Grindeks Ph. D. Juris Hmelnickis: “Este importante proyecto confirma la disposición de Grindeks a ofrecer a los pacientes medicamentos innovadores para el tratamiento del infarto de miocardio y las enfermedades coronarias en un futuro próximo. Además, demostrará la capacidad de investigación de los científicos letones, ya que será el primer medicamento original inventado en Letonia y desarrollado por una empresa letona desde los años ochenta.”
El estudio clínico de fase 1 se llevó a cabo en colaboración con investigadores de renombre internacional, consultores científicos y organizaciones de investigación por contrato, de acuerdo con las “Buenas Prácticas Clínicas” (ICH / GCP) y los requisitos reglamentarios de la Unión Europea para los ensayos clínicos de fase I – IV. Los investigadores del Instituto de Síntesis Orgánica de Letonia, en colaboración con JSC Grindeks, realizaron previamente la investigación química y experimental de la nueva molécula.
Basándose en estos resultados, JSC Grindeks tiene previsto iniciar estudios clínicos de fase II. Para llevar a cabo este ambicioso proyecto, JSC Grindeks busca actualmente un socio estratégico en la industria farmacéutica.
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en Letonia y en todo el mundo. Se estima que el 31% de todas las muertes mundiales fueron causadas por enfermedades cardiovasculares en 2016. De estas muertes, cerca del 85% se deben a infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares, y un tercio de estas muertes se producen prematuramente en personas menores de 70 años.
La diabetes y la aterosclerosis son los principales factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2019 había 463 millones de personas diagnosticadas de diabetes en el mundo. Se prevé que el número de pacientes con esta enfermedad alcance los 700 millones en 2045.
