{"id":595,"date":"2009-04-02T19:04:00","date_gmt":"2009-04-02T19:04:00","guid":{"rendered":"http:\/\/staging.grindeks.eu\/outsourcing-do-more-with-less\/"},"modified":"2022-06-27T19:09:26","modified_gmt":"2022-06-27T19:09:26","slug":"outsourcing-do-more-with-less","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/outsourcing-do-more-with-less\/","title":{"rendered":"\u0100rpakalpojumi \u013cauj optimiz\u0113t resursus"},"content":{"rendered":"\n<p>V\u0113l pirms k\u0101da laika past\u0101v\u0113ja uzskats, ka farm\u0101cijas industriju ekonomisk\u0101 kr\u012bze neietekm\u0113s, bet \u0161ie laiki ir main\u012bju\u0161ies. Glob\u0101l\u0101s ekonomisk\u0101s kr\u012bzes padzi\u013cin\u0101\u0161an\u0101s iev\u0113rojami samazina gala pat\u0113r\u0113t\u0101ju pirktsp\u0113ju un palielina konkurenci starp ra\u017eot\u0101jiem, un \u0161obr\u012bd liela noz\u012bme ir produkta vai pakalpojuma cenai un iesp\u0113jami efekt\u012bvai t\u0101 izmaksu samazin\u0101\u0161anai. Tas liek visiem tirgus dal\u012bbniekiem, tostarp ar\u012b farm\u0101cijas uz\u0146\u0113mumiem, mekl\u0113t iesp\u0113jas, k\u0101 optimiz\u0113t komp\u0101nijas iek\u0161\u0113j\u0101s izmaksas un uzlabot darb\u012bbas efektivit\u0101ti.<\/p>\n\n\n\n<p>Viena no iesp\u0113j\u0101m vai risin\u0101jumiem biznesa darb\u012bbas uzlabo\u0161anai ir koncentr\u0113t gan finan\u0161u, gan cilv\u0113ku resursus uz ilgtermi\u0146\u0101 strat\u0113\u0123iski svar\u012bg\u0101kajiem uz\u0146\u0113muma darb\u012bbas procesiem, piem\u0113ram, R&amp;D, un maz\u0101k svar\u012bgus vai komp\u0101nijas pamatdarb\u012bbai nekritiskus procesus nodot \u0101rpakalpojumu sniedz\u0113jam, kas specializ\u0113jas konkr\u0113ta pakalpojuma snieg\u0161an\u0101 un nodro\u0161ina efekt\u012bvu t\u0101 izpildi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>K\u0101p\u0113c izv\u0113l\u0113ties \u0101rpakalpojumus?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u0100rpakalpojumi k\u0101 izmaksu taup\u012b\u0161anas veids daudz\u0101s nozar\u0113s popul\u0101ri k\u013cuva 20. gadsimta 90. gados. \u0145emot v\u0113r\u0101 augsto konfidencialit\u0101tes l\u012bmeni, farm\u0101cijas nozar\u0113 \u0101rpakalpojumu izmanto\u0161ana ien\u0101ca l\u0113n\u0101k. Tom\u0113r glob\u0101l\u0101 ekonomisk\u0101 situ\u0101cija piespiedusi ar\u012b \u0161\u012bs nozares uz\u0146\u0113mumus mekl\u0113t jaunus ilgtermi\u0146a risin\u0101jumus, lai saglab\u0101tu konkur\u0113tsp\u0113ju un veiksm\u012bgi tiktu gal\u0101 ar izmai\u0146\u0101m biznesa vid\u0113.<\/p>\n\n\n\n<p>Produkta izstr\u0101des ilgais laiks, arvien pieaugo\u0161\u0101s ra\u017eo\u0161anas, tehnolo\u0123iju un m\u0101rketinga izmaksas, kvalit\u0101tes un likumdo\u0161anas pras\u012bbu paaugstin\u0101\u0161an\u0101s \u2013 tas viss kopum\u0101 paildzina produkta nok\u013c\u016b\u0161anu tirg\u016b, kas ir kritiski farm\u0101cijas uz\u0146\u0113muma darb\u012bbas efektivit\u0101tei.<\/p>\n\n\n\n<p>Izv\u0113rt\u0113jot uz\u0146\u0113muma procesus un \u0101rpakalpojumu sniedz\u0113jam nodot tos, kas prasa lielas invest\u012bcijas vai specifiskas zin\u0101\u0161anas, uz\u0146\u0113mums savus finan\u0161u un cilv\u0113ku resursus var koncentr\u0113t ilgtermi\u0146a att\u012bst\u012bbai un konkur\u0113tsp\u0113jas nodro\u0161in\u0101\u0161anai strat\u0113\u0123iski svar\u012bg\u0101s jom\u0101s, piem\u0113ram, R&amp;D, m\u0101rketing\u0101.<\/p>\n\n\n\n<p>Glob\u0101l\u0101 m\u0113rog\u0101 raugoties, kontraktpakalpojumu sniedz\u0113ju skaits farm\u0101cijas industrij\u0101 ir iev\u0113rojami palielin\u0101jies, to veicin\u0101ja p\u0113d\u0113jo gadu laik\u0101 bag\u0101t\u012bgais finans\u0113jums p\u0113tniec\u012bb\u0101 un jaunu produktu izstr\u0101d\u0113. Diem\u017e\u0113l daudz\u0101m no \u0161\u012bm komp\u0101nij\u0101m ir minim\u0101la pieredze konkr\u0113t\u0101 pakalpojuma snieg\u0161an\u0101, nav izveidojusies reput\u0101cija un stabilas references, turkl\u0101t nozares finansi\u0101l\u0101s situ\u0101cijas d\u0113\u013c p\u0113d\u0113j\u0101 laik\u0101 ir krasi samazin\u0101jies pas\u016bt\u012bjumu skaits, kas ietekm\u0113 kontraktpakalpojumu sniedz\u0113ju uz\u0146\u0113mumu finansi\u0101lo stabilit\u0101ti. T\u0101p\u0113c, izv\u0113loties kontraktpakalpojumu sniedz\u0113ju, t\u0101 darb\u012bbas r\u0101d\u012bt\u0101ji un pieredze j\u0101izv\u0113rt\u0113 \u013coti uzman\u012bgi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kur\u0101 virzien\u0101 doties?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Globaliz\u0101cijas ietekm\u0113 uz\u0146\u0113muma procesu izvieto\u0161ana vai pakalpojumu\/produktu pirk\u0161ana no zemo izmaksu valst\u012bm izmaksu optimiz\u0101cijas v\u0101rd\u0101 k\u013c\u016bst arvien popul\u0101r\u0101ka. Rietumu uz\u0146\u0113mumi \u0101rpakalpojumu sniedz\u0113jus ra\u017eo\u0161anas un p\u0113tniec\u012bbas pakalpojumu veik\u0161anai liel\u0101koties mekl\u0113 zemo izmaksu valst\u012bs, kur ir pietiekami cilv\u0113ku resursi un zemas darbasp\u0113ka izmaksas. Popul\u0101r\u0101k\u0101s valstis l\u012bdz \u0161im ir biju\u0161as \u0136\u012bna, Indija, Vjetnama, Indon\u0113zija, Meksika. Saska\u0146\u0101 ar p\u0113t\u012bjumu datiem, \u0161ie tirgi turpin\u0101s strauji augt ar\u012b turpm\u0101k, ta\u010du, izv\u0113loties pakalpojumu pieg\u0101d\u0101t\u0101ju k\u0101d\u0101 no \u0161\u012bm valst\u012bm, papildus ieguvumiem nopietni j\u0101izv\u0113rt\u0113 ar\u012b potenci\u0101lie riski \u2013 intelektu\u0101l\u0101 \u012bpa\u0161uma aizsardz\u012bba, atbilst\u012bba kvalit\u0101tes standartiem, \u0123eogr\u0101fiskais att\u0101lums, kult\u016bras un valodas barjera.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u0113d\u0113j\u0101 laik\u0101 \u0101rpakalpojumu jom\u0101 akt\u012bvi sevi pieteiku\u0161as Austrumeiropas valstis, kuru vid\u016b var atrast piem\u0113rotus starptautiskiem kvalit\u0101tes standartiem atbilsto\u0161us pakalpojumu pieg\u0101d\u0101t\u0101jus par \u013coti konkur\u0113tsp\u0113j\u012bg\u0101m cen\u0101m. Austrumeiropas valstu izdev\u012bgais \u0123eogr\u0101fiskais novietojums un v\u0113sturisk\u0101s saiknes ar Krieviju, cit\u0101m NVS un Austrumu valst\u012bm, eiropeisk\u0101 biznesa kult\u016bra, valodu zin\u0101\u0161anas, starptautiskiem standartiem atbilsto\u0161a kvalit\u0101te, augsts zin\u0101tniskais potenci\u0101ls kopum\u0101 veido un pied\u0101v\u0101 rado\u0161us un t\u0101lredz\u012bgus biznesa risin\u0101jumus par joproj\u0101m \u013coti pieejam\u0101m cen\u0101m.<\/p>\n\n\n\n<p>Sevi\u0161\u0137i izdev\u012bgi tas ir vid\u0113ja izm\u0113ra Rietumeiropas uz\u0146\u0113mumiem, kas priek\u0161roku dod biznesa attiec\u012bbu veido\u0161anai Eiropas m\u0113rog\u0101.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>\u201eGrindeks\u201d veiksmes st\u0101sts<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>P\u0113c PSRS sabrukuma 90. gadu s\u0101kum\u0101 daudzas biju\u0161\u0101s postpadomju un nu jau Eiropas Savien\u012bbas (ES) valstis bija spiestas p\u0101rorient\u0113ties no Padomju Savien\u012bbas m\u0113rogiem uz mazas valsts priorit\u0101t\u0113m. Piem\u0113ram, Latvijas farm\u0101cijas uz\u0146\u0113mums \u201eGrindeks\u201d<em>,&nbsp;<\/em>kuru k\u0101 vienu no Austrumeiropas veiksmes st\u0101stiem, apl\u016bkosim turpm\u0101k rakst\u0101, veiksm\u012bgi p\u0101rdz\u012bvoja ekonomisko un politisko kr\u012bzi PSRS sabrukuma laik\u0101 un p\u0101rk\u0101rtoja uz\u0146\u0113muma darb\u012bbas jomas, p\u0101rvaldes strukt\u016bru, ieviesa tirgus ekonomikas pamatus un pak\u0101peniski nostiprin\u0101j\u0101s Latvijas un ar\u012b Baltijas valstu tirgos, saglab\u0101jot savu vietu Krievijas un citu NVS valstu tirg\u016b.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eGrindeks\u201d ir Baltij\u0101 vado\u0161ais z\u0101\u013cu ra\u017eot\u0101js ar ilggad\u0113ju pieredzi akt\u012bvo farmaceitisko vielu, k\u0101 ar\u012b ori\u0123in\u0101lo un p\u0113cpatenta z\u0101\u013cu p\u0113tniec\u012bb\u0101, izstr\u0101d\u0113, ra\u017eo\u0161an\u0101, re\u0123istr\u0101cij\u0101 un tirdzniec\u012bb\u0101 vair\u0101k nek\u0101 40 valst\u012bs pasaul\u0113. \u201eGrindeks\u201d ir vertik\u0101li integr\u0113ts uz\u0146\u0113mums, kuram ir visi nepiecie\u0161amie resursi, lai uz\u0146\u0113mum\u0101 uz vietas veiktu pilnu produkta izstr\u0101des ciklu \u2013 s\u0101kot no z\u0101\u013cu agr\u012bn\u0101s izp\u0113tes un beidzot ar gatava produkta re\u0123istr\u0101ciju un tirdzniec\u012bbu.<\/p>\n\n\n\n<p>Noz\u012bm\u012bgs faktors uz\u0146\u0113muma darb\u012bb\u0101 ir izdev\u012bg\u0101 \u201eGrindeks\u201d \u0123eogr\u0101fisk\u0101 atra\u0161an\u0101s vieta \u2013 Latvija ir k\u0101 tilts starp Eiropu un Krieviju, kas \u013cauj ietaup\u012bt uz lo\u0123istikas izmaks\u0101m pieg\u0101d\u0101jot preces uz vienu vai otru pusi.<\/p>\n\n\n\n<p>K\u0101ds varb\u016bt teiks \u2013 kas var visu, tas nevar neko. Par \u201eGrindeks\u201d veiksm\u012bgo darb\u012bbu liecina uz\u0146\u0113muma dinamisk\u0101 izaugsme un finan\u0161u rezult\u0101ti \u2013 p\u0113d\u0113jo se\u0161u gadu laik\u0101 uz\u0146\u0113muma apgroz\u012bjums ir vair\u0101k nek\u0101 tr\u012bsk\u0101r\u0161ojies \u2013 no 27.7 miljoniem eiro 2003. gad\u0101 l\u012bdz 88.4 miljoniem eiro 2008. gad\u0101.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Grindeks darb\u012bbu raksturo:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Procesu vertik\u0101l\u0101 integr\u0101cija \u013cauj nodro\u0161in\u0101t produkta izstr\u0101di no A l\u012bdz Z pa\u0161u sp\u0113kiem.<\/li><li>Tehnolo\u0123iskais nodro\u0161in\u0101jums \u2013 tehnolo\u0123iski modernu iek\u0101rtu zi\u0146\u0101 \u201eGrindeks\u201d var ierindot pasaules l\u012bme\u0146a uz\u0146\u0113mumu top\u0101.<\/li><li>\u201eGeneric\u201d b\u0101ze \u201ebrand\u201d produktiem \u2013 sp\u0113jam ra\u017eot kvalitat\u012bvus ori\u0123in\u0101lproduktus, izmantojot vid\u0113ji d\u0101rgus pakalpojumus un vid\u0113ji d\u0101rgas izejvielas, jo ra\u017eojam ar\u012b \u201egeneric\u201d produktus. Turkl\u0101t Latvija un citas Baltijas valstis resursu zi\u0146\u0101 ir vienas no l\u0113t\u0101kaj\u0101m Eiropas Savien\u012bb\u0101.<\/li><li>Saikne ar zin\u0101tni \u2013 gan cie\u0161a saikne un sadarb\u012bba ar Latvijas zin\u0101tniekiem, gan ar\u012b v\u0113sturiski izveidojusies saikne ar postpadomju zin\u0101tnisko b\u0101zi, kuras augsto l\u012bmeni nekad neviens nav ap\u0161aub\u012bjis.<\/li><li>Pla\u0161a specializ\u0101cija, zin\u0101\u0161anas, pieredze un elast\u012bba.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>B\u016btisk\u0101kie faktori, kas nosaka veiksm\u012bgu \u201eGrindeks\u201d att\u012bst\u012bbu:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Sasniegti augst\u0101kie starptautiskie kvalit\u0101tes standarti (LRP, LLP, LIP, ISO 9001, ISO 14000), kas apliecin\u0101ti ar FDA, TGA, Latvijas Z\u0101\u013cu a\u0123ent\u016bras, LATAK, APIC u.c. inspekcij\u0101m;<\/li><li>Sp\u0113c\u012bgas zin\u0101\u0161anas un pieredze vis\u0101 produkta dz\u012bves cikl\u0101 \u2013 p\u0113tniec\u012bba un att\u012bst\u012bba, m\u0101rketings, ra\u017eo\u0161ana, re\u0123istr\u0101cija, tirdzniec\u012bba;<\/li><li>Pieredz\u0113jis un zino\u0161s person\u0101ls;<\/li><li>Jaunas un modernas tehnolo\u0123ijas;<\/li><li>Kvalit\u0101tes nodro\u0161in\u0101jums atbilsto\u0161i starptautisk\u0101m pras\u012bb\u0101m (m\u016bsdien\u012bg\u0101 aparat\u016bra un proced\u016bras);<\/li><li>V\u0113sturiski izveidojusies un cie\u0161a zin\u0101tnes un industrijas sadarb\u012bbas saikne Latvij\u0101, Krievij\u0101 un cit\u0101s NVS valst\u012bs;<\/li><li>Stabils tirdzniec\u012bbas t\u012bkls Baltij\u0101, NVS valst\u012bs, sadarb\u012bbas partneri Eirop\u0101 un citur pasaul\u0113.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Tas kopum\u0101 \u013cauj nodro\u0161in\u0101t pilna spektra augstas kvalit\u0101tes pakalpojumu kl\u0101stu ne tikai sav\u0101m vajadz\u012bb\u0101m, bet ar\u012b citiem uz\u0146\u0113mumiem, turkl\u0101t par pie\u0146emamu cenu. \u0160obr\u012bd pilna spektra pakalpojumus, s\u0101kot no AFV izstr\u0101des l\u012bdz gatav\u0101 produkta ra\u017eo\u0161anai un izplat\u012b\u0161anai, izmanto multinacion\u0101l\u0101 \u201egeneric\u201d komp\u0101nija \u201eArrow\u201d, kas ra\u017eo pie mums uz kontrakta b\u0101zes zopiklona tabletes, kuras eksport\u0113jam uz Kan\u0101du. \u201eGrindeks\u201d klientu vid\u016b ir ar\u012b \u201eGDL\u201d (ASV), \u201eTaiho\u201d (Jap\u0101na), \u201eMylan SAS\u201d (ASV), \u201eEurovet AH\u201d (N\u012bderlande) u.c.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kurus procesus nodot \u0101rpakalpojumu sniedz\u0113jiem<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Farm\u0101cijas industrij\u0101 kontraktpakalpojumu sniedz\u0113jam parasti izv\u0113las nodot uz\u0146\u0113muma standarta procesus, kas nav kritiski uz\u0146\u0113muma darb\u012bbai no zin\u0101\u0161anu p\u0101rneses viedok\u013ca. Visbie\u017e\u0101k tie ir standarta ra\u017eo\u0161anas procesi, ta\u010du past\u0101v iesp\u0113jas \u0101r\u0113jiem pakalpojumu sniedz\u0113jiem nodot ar\u012b citus procesus \u2013 gan p\u0113tniec\u012bbas un att\u012bst\u012bbas, gan re\u0123istr\u0101cijas, gan dokument\u0101cijas izstr\u0101des pakalpojumus un citus. Past\u0101v ar\u012b t\u0101 saucam\u0101 \u201eone-stop-shopping\u201d iesp\u0113ja \u2013 tas ir vienam kontraktpakalpojumu sniedz\u0113jam nodot sava produkta izstr\u0101di piln\u012bb\u0101 no A l\u012bdz Z. Ta\u010du visbie\u017e\u0101k komp\u0101nijas izv\u0113las diversific\u0113t riskus un, piem\u0113ram, vienam sadarb\u012bbas partnerim nodot AFV ra\u017eo\u0161anu, bet citam \u2013 GZF ra\u017eo\u0161anu. \u0100rpakalpoojumu varianti ir visda\u017e\u0101d\u0101kie, un t\u0101 ir katras komp\u0101nijas strat\u0113\u0123ija, kuru modeli izv\u0113l\u0113ties.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kontraktra\u017eo\u0161ana<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Uzticama kontraktra\u017eot\u0101ja izv\u0113le pozit\u012bvi ietekm\u0113 uz\u0146\u0113muma naudas pl\u016bsmu, veicinot gan izejvielu, gan gatav\u0101s produkcijas kr\u0101jumu optimiz\u0101ciju, uz\u0146\u0113mumam nav vajadz\u012bgas lielas invest\u012bcijas infrastrukt\u016bras uztur\u0113\u0161anai un tehnolo\u0123iju ieg\u0101dei, k\u0101 ar\u012b nav j\u0101iegulda lo\u0123istikas izmaks\u0101s.<\/p>\n\n\n\n<p>Kontraktra\u017eo\u0161ana sekm\u0113 \u0101tr\u0101ku produkta novad\u012b\u0161anu l\u012bdz tirgum, jo komp\u0101nija, kas specializ\u0113jas kontraktra\u017eo\u0161anas pakalpojumu snieg\u0161an\u0101, parasti nodro\u0161ina produkta izstr\u0101di, ra\u017eo\u0161anu, iepako\u0161anu un pieg\u0101di stingri noteikt\u0101 laika grafik\u0101 saska\u0146\u0101 ar JIT (\u201eJust In Time\u201d) sist\u0113mu un LIP (\u201eLaba Izplat\u012b\u0161anas Prakse\u201d) pras\u012bb\u0101m.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Atkar\u012bb\u0101 no pas\u016bt\u012bt\u0101ja v\u0113lm\u0113m, iesp\u0113jama da\u017e\u0101da apjoma kontraktra\u017eo\u0161ana:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Pilna spektra jeb vertik\u0101l\u0101 integr\u0101cija \u2013 s\u0101kot no AFV izstr\u0101des, ra\u017eo\u0161anas l\u012bdz gatav\u0101s z\u0101\u013cu formas izstr\u0101dei, ra\u017eo\u0161anai, iepako\u0161anai un distrib\u016bcijai;<\/li><li>AFV ra\u017eo\u0161ana \u2013 tikai substances ra\u017eo\u0161ana, ieskaitot re\u0123istr\u0101cijas dokument\u0101cijas (ASMF) izstr\u0101di;<\/li><li>Gatavas z\u0101\u013cu formas izstr\u0101de un ra\u017eo\u0161ana \u2013 gatav\u0101s z\u0101\u013cu formas tehnolo\u0123ijas izstr\u0101de, produkta ievie\u0161ana ra\u017eo\u0161an\u0101, ra\u017eo\u0161anas procesa un anal\u012b\u017eu meto\u017eu valid\u0101cija, z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas dokument\u0101cijas izstr\u0101de (CTD, eCTD form\u0101t\u0101 \u2013 atbilsto\u0161i ES pras\u012bb\u0101m, k\u0101 ar\u012b z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas dokumentus atbilsto\u0161i NVS valstu pras\u012bb\u0101m).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Izv\u0113loties konktraktra\u017eot\u0101ju, svar\u012bgi izv\u0113rt\u0113t t\u0101 l\u012bdz\u0161in\u0113jo pieredzi un nodro\u0161in\u0101jumu \u2013 cik ilgi uz\u0146\u0113mums str\u0101d\u0101 \u0161aj\u0101 jom\u0101, ar k\u0101d\u0101m z\u0101\u013cu form\u0101m str\u0101d\u0101jis, vai ra\u017eo\u0161ana atbilst GMP standartiem, k\u0101ds ir tehnolo\u0123iskais nodro\u0161in\u0101jums, k\u0101da ir procesu p\u0101rvalde un vad\u012bba, k\u0101das ir references un citus svar\u012bgus ar ra\u017eo\u0161anu saist\u012btus jaut\u0101jumus. Ne maz\u0101k svar\u012bgs faktors ilgtermi\u0146a sadarb\u012bbai ir ar\u012b komp\u0101nijas finan\u0161u r\u0101d\u012bt\u0101ji \u2013 ja izv\u0113l\u0113tais sadarb\u012bbas partneris uzr\u0101da dinamisku izaugsmi un stabilus finan\u0161u r\u0101d\u012bt\u0101jus, tas apliecina komp\u0101nijas finansi\u0101lo neatkar\u012bbu, un potenci\u0101lais partneris visdr\u012bz\u0101k b\u016bs sp\u0113c\u012bgs sabiedrotais.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eGrindeks\u201d ir ilgsto\u0161a pieredze pla\u0161a spektra farmaceitisk\u0101s produkcijas ra\u017eo\u0161an\u0101, s\u0101kot no maza apjoma AFV ra\u017eo\u0161anas kl\u012bniskajiem p\u0113t\u012bjumiem l\u012bdz gatavo z\u0101\u013cu formu \u2013 table\u0161u, kapsulu, injekciju, s\u012brupu un zie\u017eu \u2013 ra\u017eo\u0161anai. Tiecoties uz augst\u0101kajiem starptautiskajiem standartiem, \u201eGrindeks\u201d past\u0101v\u012bgi iegulda l\u012bdzek\u013cus ra\u017eo\u0161anas infrastrukt\u016bras un tehnolo\u0123isk\u0101 nodro\u0161in\u0101juma moderniz\u0101cij\u0101. 2009. gad\u0101 uz\u0146\u0113mums atkl\u0101ja jaunu pasaules farmaceitiskajiem r\u016bpniec\u012bbas standartiem atbilsto\u0161u gatavo z\u0101\u013cu formu ra\u017eotni, kuras jauda ir 1,5 miljardi table\u0161u un 500 miljoni kapsulu gad\u0101. Ra\u017eo\u0161anas procesi taj\u0101 ir organiz\u0113ti atbilsto\u0161i \u201eLabas ra\u017eo\u0161anas prakses\u201d un ISO kvalit\u0101tes standarta pras\u012bb\u0101m, ir nodro\u0161in\u0101ts D klases telpu t\u012br\u012bbas l\u012bmenis, ra\u017eotn\u0113 uzst\u0101d\u012btas modernas un jaud\u012bgas tehnolo\u0123ijas, savuk\u0101rt moderna autom\u0101tisk\u0101 vad\u012bbas sist\u0113ma kontrol\u0113 mikroklimatu telp\u0101s, in\u017eeniertehnisko sist\u0113mu darb\u012bbu, k\u0101 ar\u012b regul\u0113 citus ra\u017eo\u0161anas procesus un iev\u0113rojami ekonom\u0113 energoresursus.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eGrindeks\u201d AFV ra\u017eotne aiz\u0146em apm\u0113ram 10 000 m<sup>2<\/sup>&nbsp;lielu plat\u012bbu, da\u017e\u0101da tilpuma \u2013 no 100 l\u012bdz 4000 litru \u2013 reaktoros top starptautiskiem kvalit\u0101tes standartiem atbilsto\u0161as AFV gan \u201eGrindeks\u201d gatavo z\u0101\u013cu ra\u017eotnes vajadz\u012bb\u0101m, gan eksportam \u0101rvalstu klientiem. 2007. gad\u0101 darbu s\u0101ka pa\u0161laik Baltij\u0101 vien\u012bg\u0101 un viena no retaj\u0101m Austrumeirop\u0101 moderna anal\u012btisk\u0101s m\u0113rogo\u0161anas laboratorija, kas paver iesp\u0113jas ne tikai jauno produktu p\u0113tniec\u012bbai, bet ar\u012b \u012bpa\u0161u ni\u0161as produktu ra\u017eo\u0161anai neliel\u0101s s\u0113rij\u0101s. \u201eGrindeks\u201d AFV ra\u017eotnes past\u0101v\u012bgi tiek moderniz\u0113tas un papla\u0161in\u0101tas, un uz\u0146\u0113mumam ir visi nepiecie\u0161amie resursi kontraktra\u017eo\u0161anas nodro\u0161in\u0101\u0161anai.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kontraktp\u0113tniec\u012bbas iesp\u0113jas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Globaliz\u0101cijas ietekm\u0113 kontraktp\u0113tniec\u012bbas jom\u0101 ir izveidojusies iev\u0113rojama konkurence. Ta\u010du ekonomisk\u0101 kr\u012bze ir iev\u0113rojami main\u012bjusi situ\u0101ciju ar\u012b \u0161aj\u0101 sf\u0113r\u0101. Samazinoties finans\u0113jumam p\u0113tniec\u012bbas jom\u0101, iev\u0113rojami samazin\u0101jies p\u0113tniec\u012bbas projektu un l\u012bdz ar to ar\u012b pas\u016bt\u012bjumu skaits. \u0160obr\u012bd lielie farm\u0101cijas giganti izv\u0113las invest\u0113t l\u012bdzek\u013cus jau ies\u0101ktos projektos un t\u0101dos, kas tuvojas fini\u0161am, savuk\u0101rt jaun\u0101s idejas un agr\u012bn\u0101s p\u0113tniec\u012bbas projektus vai nu \u201eiesald\u0113\u201d, vai atsauc visp\u0101r.<\/p>\n\n\n\n<p>Ar\u012b \u0161aj\u0101 jom\u0101 rado\u0161us risin\u0101jumus var pied\u0101v\u0101t Austrumeiropas valstu uz\u0146\u0113mumi un zin\u0101tniskie pr\u0101ti. Latvija pamatoti var lepoties ar augstas klases zin\u0101tniekiem, valst\u012b ir tehnolo\u0123iski labi apr\u012bkoti instit\u016bti un augstskolas, bet pakalpojumi Eiropas kontekst\u0101 pieejami joproj\u0101m par zem\u0101k\u0101m cen\u0101m.<\/p>\n\n\n\n<p>Ar\u012b uz\u0146\u0113mum\u0101 \u201eGrindeks\u201d str\u0101d\u0101 profesion\u0101li p\u0113tnieki, kuri var, piem\u0113ram, pied\u0101v\u0101t \u201ebrand\u201d uz\u0146\u0113mumiem veikt t\u0101 \u201ebrand\u201d produkta patenta pagarin\u0101juma iesp\u0113ju izp\u0113ti, kas \u013cautu paildzin\u0101t patenta laiku tiem produktiem, kuriem tuvojas patenta termi\u0146a beigas. \u201eGrindeks\u201d veiksm\u012bgi sadarbojas gan ar Latvijas zin\u0101tniekiem un p\u0113tnieciskajiem instit\u016btiem, gan \u0101rvalstu farmaceitiskaj\u0101m komp\u0101nij\u0101m da\u017e\u0101du p\u0113tniecisko projektu \u012bsteno\u0161an\u0101, kas veicina jaunu vielu izp\u0113ti un izstr\u0101di.<\/p>\n\n\n\n<p>AFV jom\u0101 \u201eGrindeks\u201d var nodro\u0161in\u0101t AFV ra\u017eo\u0161anu \u201ebrand\u201d komp\u0101nij\u0101m kl\u012bniskajiem p\u0113t\u012bjumiem atbilsto\u0161i CGMP (Current Good Manufacturing Practice) standartiem un specifisk\u0101m klientu pras\u012bb\u0101m, izmantojot pasaules l\u012bme\u0146a tehnolo\u0123ijas, bet joproj\u0101m Eiropas kontekst\u0101 par pie\u0146emamu cenu.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201eGrindeks\u201d priek\u0161roc\u012bba ir ne tikai zin\u0101\u0161anu b\u0101ze sava uz\u0146\u0113muma ietvaros, bet ar\u012b v\u0113sturiska un cie\u0161a sadarb\u012bba gan ar Latvijas zin\u0101tniskajiem resursiem, gan ar Krievijas un citu NVS valstu zin\u0101tniskajiem un p\u0113tnieciskajiem sp\u0113kiem. Padomju laikos PSRS ieguld\u012bja milz\u012bgas invest\u012bcijas zin\u0101tn\u0113 \u2013 piln\u012bgi jaunu produktu izstr\u0101d\u0113. Ja k\u0101dam \u201ebrand\u201d uz\u0146\u0113mumam ir tuk\u0161s produktu grozs, \u201eGrindeks\u201d var pied\u0101v\u0101t sadarb\u012bb\u0101 ar Krievijas un citu NVS valstu zin\u0101tniekiem atdz\u012bvin\u0101t padomju laiku izstr\u0101des, kuru ir \u013coti daudz un kur\u0101m ir liels potenci\u0101ls.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Sadarb\u012bba re\u0123istr\u0101cijas&nbsp;jom\u0101<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ekonomiskie procesi nozari ietekm\u0113 uzreiz, savuk\u0101rt politiskie l\u0113mumi nozares att\u012bst\u012bbu ietekm\u0113 ilgtermi\u0146\u0101, piem\u0113ram, at\u0161\u0137ir\u012bbas z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas, ra\u017eo\u0161anas u.c. regul\u0113jo\u0161aj\u0101s pras\u012bb\u0101s ES un cit\u0101s valst\u012bs prasa uz\u0146\u0113muma elast\u012bbu un sp\u0113ju piel\u0101goties katras attiec\u012bg\u0101s valsts likumdo\u0161anai.<\/p>\n\n\n\n<p>Ieie\u0161ana jaun\u0101 tirg\u016b parasti prasa r\u016bp\u012bgu t\u0101 izzin\u0101\u0161anu, jo niec\u012bg\u0101k\u0101 k\u013c\u016bda vai neprecizit\u0101te produkta re\u0123istr\u0101cijas dokumentos vai uz iepakojuma var iev\u0113rojami paildzin\u0101t produkta non\u0101k\u0161anu tirg\u016b. Re\u0123istr\u0101cijas pakalpojumu uztic\u0113\u0161ana \u0101rpakalpojumu sniedz\u0113jam ir v\u0113l viens veids, k\u0101 efekt\u012bvi ietaup\u012bt gan laiku, gan naudu.<\/p>\n\n\n\n<p>Protams, komp\u0101nija, kas v\u0113las ieiet jaun\u0101 tirg\u016b, var m\u0113\u0123in\u0101t saviem sp\u0113kiem izzin\u0101t attiec\u012bg\u0101s valsts likumdo\u0161anu, adapt\u0113t produkta dokument\u0101cijas failu atbilsto\u0161i tai un veikt re\u0123istr\u0101cijas proced\u016bru. Ta\u010du tikpat labi un pat ieteicams b\u016btu \u0161o pakalpojumu veik\u0161an\u0101 sadarboties ar uz\u0146\u0113mumu, kuram ir ilggad\u0113ja pieredze str\u0101d\u0101jot attiec\u012bgaj\u0101 tirg\u016b, kas seko l\u012bdzi izmai\u0146\u0101m taj\u0101 un p\u0101rzina visus t\u0101 specifiskos faktorus.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Iesp\u0113jamie re\u0123istr\u0101cijas pakalpojumi, kurus var nodot \u0101rpakalpojuma sniedz\u0113jam:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Iepakojumu izstr\u0101de atbilsto\u0161i attiec\u012bg\u0101s valsts likumdo\u0161anas pras\u012bb\u0101m;<\/li><li>Lieto\u0161anas instrukcijas saprotam\u012bbas (\u201ereadibility\u201d) testa veik\u0161ana;<\/li><li>Z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas dokument\u0101cijas tulko\u0161ana un adapt\u0113\u0161ana attiec\u012bgajam valsts tirgum;<\/li><li>Pilna z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas dokument\u0101cijas izstr\u0101de CTD, eCTD form\u0101t\u0101 atbilsto\u0161i ES pras\u012bb\u0101m, k\u0101 ar\u012b z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas dokument\u0101cijas izstr\u0101de atbilsto\u0161i NVS valstu pras\u012bb\u0101m;<\/li><li>Z\u0101\u013cu re\u0123istr\u0101cijas procesa vad\u012b\u0161ana un koordin\u0113\u0161ana.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Piem\u0113ram, Krievijas tirgus ir milz\u012bgs, ar vair\u0101k nek\u0101 142 miljoniem iedz\u012bvot\u0101ju. Tas vilina daudzas Rietumeiropas komp\u0101nijas, ta\u010du vienlaikus ar\u012b attur no ieie\u0161anas \u0161aj\u0101 tirg\u016b, jo baida viet\u0113j\u0101s likumdo\u0161anas zin\u0101\u0161anu tr\u016bkums, nav kontaktu, valodas, attur kult\u016bru at\u0161\u0137ir\u012bba un mentalit\u0101te. Savuk\u0101rt uz\u0146\u0113mumam \u201eGrindeks\u201d Krievij\u0101, ar\u012b cit\u0101s NVS valst\u012bs ir pla\u0161s tirdzniec\u012bbas t\u012bkls, lieliskas viet\u0113j\u0101 tirgus zin\u0101\u0161anas un visi nepiecie\u0161amie resursi, lai kvalitat\u012bvi veiktu gan eCTD form\u0101t\u0101 sagatavot\u0101s dokument\u0101cijas tulko\u0161anu un adapt\u0113\u0161anu attiec\u012bg\u0101s valsts likumdo\u0161anai, gan iepakojumu un lieto\u0161anas instrukciju izstr\u0101di, gan ar\u012b produkta re\u0123istr\u0101ciju \u0161aj\u0101 tirg\u016b.<\/p>\n\n\n\n<p>K\u0101p\u0113c gan neizv\u0113l\u0113ties uzticamu un pieredz\u0113ju\u0161u uz\u0146\u0113mumu k\u0101 dro\u0161u tiltu no Rietumiem uz Austrumiem?<\/p>\n\n\n\n<p><strong>L\u0113mums ir j\u016bsu rok\u0101s!<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Glob\u0101l\u0101s ekonomisk\u0101s kr\u012bzes laik\u0101, kad sa\u0161\u016bpoju\u0161ies pamati visu nozaru uz\u0146\u0113mumiem, uzvar\u0113t\u0101ji visdr\u012bz\u0101k b\u016bs tie, kas sp\u0113s radik\u0101li izmain\u012bt vai piel\u0101got savus biznesa procesus globaliz\u0101cijas tendenc\u0113m. Pl\u0101nojot uz\u0146\u0113muma darb\u012bbu ilgtermi\u0146\u0101 un nododot \u0101rpakalpojumu sniedz\u0113jam tos procesus, kas prasa lielas finan\u0161u invest\u012bcijas, laika pat\u0113ri\u0146u vai specifiskas zin\u0101\u0161anas, uz\u0146\u0113mums var iev\u0113rojami optimiz\u0113t savus finan\u0161u, laika un cilv\u0113ku resursus. Tas viss pozit\u012bvi ietekm\u0113 komp\u0101nijas naudas pl\u016bsmu, jo samazina produkta izmaksas un laiku l\u012bdz tirgum.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>V\u0113l pirms k\u0101da laika past\u0101v\u0113ja uzskats, ka farm\u0101cijas industriju ekonomisk\u0101 kr\u012bze neietekm\u0113s, bet \u0161ie laiki ir main\u012bju\u0161ies. Glob\u0101l\u0101s ekonomisk\u0101s kr\u012bzes padzi\u013cin\u0101\u0161an\u0101s iev\u0113rojami samazina gala pat\u0113r\u0113t\u0101ju&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":6601,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-595","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-jaunums"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/595","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=595"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/595\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6601"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=595"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=595"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/grindeks.com\/lv\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=595"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}