{"id":7867,"date":"2022-03-22T15:39:00","date_gmt":"2022-03-22T15:39:00","guid":{"rendered":"http:\/\/staging.grindeks.eu\/our_stories\/tatjana-apsite-siempre-es-interesante-aprender-algo-nuevo-y-conseguir-grandes-resultados\/"},"modified":"2022-09-16T10:36:02","modified_gmt":"2022-09-16T10:36:02","slug":"tatjana-apsite-siempre-es-interesante-aprender-algo-nuevo-y-conseguir-grandes-resultados","status":"publish","type":"our_stories","link":"https:\/\/grindeks.com\/es\/our_stories\/tatjana-apsite-siempre-es-interesante-aprender-algo-nuevo-y-conseguir-grandes-resultados\/","title":{"rendered":"Tatjana Apsite: Siempre es interesante aprender algo nuevo y conseguir grandes resultados"},"content":{"rendered":"\n

Tatjana Apsite, jefa del Grupo de Registro API, forma parte del equipo de Grindeks desde hace m\u00e1s de 15 a\u00f1os. El registro de nuevos principios activos farmac\u00e9uticos (API) es una de las direcciones de desarrollo de Grindeks. En la entrevista, Tatjana nos habla del proceso de registro y del trabajo diario en la empresa.<\/p>\n\n\n\n

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Llevas m\u00e1s de 15 a\u00f1os trabajando en Grindeks, h\u00e1blame de tu trayectoria y crecimiento en la empresa. \u00bfQu\u00e9 has estudiado antes?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Empec\u00e9 a trabajar en 2007 como qu\u00edmico en el grupo de an\u00e1lisis de API, un a\u00f1o m\u00e1s tarde me convert\u00ed en el especialista senior de registro del grupo de registro de API y desde 2010 soy el jefe del grupo de registro de API. He obtenido t\u00edtulos de m\u00e1ster tanto en qu\u00edmica f\u00edsica como en pedagog\u00eda. Me gradu\u00e9 en la Universidad de Letonia las dos veces.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1l es su trabajo diario como jefe del grupo de registro de API, cu\u00e1les son las principales responsabilidades y retos?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Mis principales responsabilidades son la preparaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n necesaria para el registro de API y el registro de productos en cooperaci\u00f3n con varios departamentos.
Tambi\u00e9n es mi deber preparar toda la documentaci\u00f3n necesaria para el registro de las API en todo el mundo. Cada d\u00eda me siento como el capit\u00e1n de un barco que lo dirige, del que depende en gran medida la empresa para alcanzar los objetivos de otras unidades de negocio y el desarrollo de toda la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

Creo que es muy importante conocer la legislaci\u00f3n extranjera sobre el registro de API en diferentes pa\u00edses y compartir esta informaci\u00f3n y conocimientos con su equipo. Tenemos que seguir las tareas asignadas a otros departamentos para que se ejecuten a tiempo y se pueda obtener f\u00e1cilmente una retroalimentaci\u00f3n, buscar soluciones en situaciones complejas y no reglamentarias que impliquen tanto el registro de los productos de Grindeks como la amplia cooperaci\u00f3n externa.<\/p>\n\n\n\n

Creo que en nuestro ritmo din\u00e1mico el tiempo es dinero y es muy importante utilizarlo de forma productiva. Depende mucho del equipo. Si se cuenta con un equipo profesional y un buen gestor, conocedor y competente, el objetivo deber\u00eda alcanzarse f\u00e1cilmente. S\u00f3lo hay que avanzar sin miedo a los problemas.<\/p>\n\n\n\n

En cuanto a los retos, son que cada pa\u00eds tiene sus propios requisitos y su propia legislaci\u00f3n. Siempre es interesante aprender y probar algo nuevo y conseguir el resultado deseado. Es como una carrera en la que s\u00f3lo hay un objetivo: ganar, el premio es una API registrada y una venta secuencial de la misma.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1nto tiempo requiere el registro de la API?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Obtener la experiencia de registrar APIs en otros pa\u00edses donde no se ha hecho hasta ahora es muy interesante y emocionante. El registro de las APIs desarrolladas es un proceso que lleva mucho tiempo, ya que hay nuevos pa\u00edses con sus nuevos requisitos para ampliar nuestro negocio. Hay arte en la documentaci\u00f3n, porque no todo el mundo tiene la capacidad de hacerlo: trabajar con documentos y visualizar c\u00f3mo se puede aplicar en la vida real.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfC\u00f3mo se realiza el registro de los principios activos? \u00bfEn qu\u00e9 se diferencia del registro de las formas farmac\u00e9uticas finales?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cada pa\u00eds tiene sus propios requisitos. Tambi\u00e9n proporcionamos a los clientes de otros pa\u00edses que compran APIs la documentaci\u00f3n de Grindeks. Es lo m\u00e1s dif\u00edcil, porque cada pa\u00eds, como he dicho, tiene sus propios requisitos.<\/p>\n\n\n\n

Hay pa\u00edses que exigen un registro separado para la sustancia. Hay pa\u00edses en los que cooperamos con el registro de las formas farmac\u00e9uticas finales porque no es posible registrar el API solo sin \u00e9l, sino s\u00f3lo en conjunto.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfA qu\u00e9 retos se enfrenta el proceso de registro?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Para registrar una sustancia, por ejemplo, en Jap\u00f3n. Incluso en el proceso de registro, era necesario conocer la terminolog\u00eda y traducirla al japon\u00e9s, para ayudar a un experto japon\u00e9s a explicar t\u00e9rminos espec\u00edficos. Debe utilizar todos los programas de traducci\u00f3n posibles para encontrar el jerogl\u00edfico correcto.<\/p>\n\n\n\n

Hubo otro caso interesante en el que las preguntas de la agencia se recibieron en coreano, por supuesto el socio las tradujo, pero para entender lo que el experto hab\u00eda pensado en ello, hubo que trabajar con diferentes programas de traducci\u00f3n. Tambi\u00e9n tuvimos \u00e9xito en esta tarea.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1les cree que son los conocimientos m\u00e1s importantes para convertirse en especialista en registro?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Competencia en diferentes \u00e1reas, no s\u00f3lo en el registro, como el proceso de producci\u00f3n de API. La cooperaci\u00f3n con otros departamentos, la persistencia, que requiere una alta resistencia al estr\u00e9s, para que cualquier cuesti\u00f3n planteada pueda resolverse con rapidez y calidad.<\/p>\n\n\n\n

A veces recibimos preguntas que no se pueden atribuir a un departamento concreto, y entonces s\u00f3lo se puede preparar una respuesta cualitativa juntando nuestras cabezas.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1les son las cosas que le dan m\u00e1s placer y satisfacci\u00f3n en la jornada de trabajo?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Vea el resultado de lo que se ha hecho. El proceso puede llevar mucho tiempo, incluso hasta varios a\u00f1os, hasta que nos registramos en la API, pero cuando por fin se ha registrado, nos alegramos de ver lo que se ha hecho. Por supuesto, se trata de un gran trabajo en equipo, no de un solo grupo.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfC\u00f3mo es la cooperaci\u00f3n con los colegas de otros departamentos?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Yo digo que siempre se pueden hacer preguntas y buscar respuestas sin dudarlo. Mis conocimientos pertenecen al trabajo y s\u00f3lo comparti\u00e9ndolos puedo desarrollarlos y utilizarlos. En consecuencia, es m\u00e1s f\u00e1cil y r\u00e1pido trabajar con otros compa\u00f1eros porque se entiende la misma situaci\u00f3n o tarea.<\/p>\n\n\n\n

Actualmente hay 36 nuevas APIs en desarrollo, \u00bfcu\u00e1ndo podr\u00edan llegar a registrarse?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ya hemos iniciado el proceso de registro de una API, otras 2 est\u00e1n en proceso. La segunda mitad de este a\u00f1o ser\u00e1 intensa y emocionante con nuevos productos. El objetivo es iniciar el registro de 10 nuevas sustancias. Todas las fuerzas se dirigen a la consecuci\u00f3n de objetivos.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 ha estado haciendo en su tiempo libre?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En mi tiempo libre, hago trabajos de voluntariado que consisten en ayudar a personas con problemas. Me encanta ver los ojos de la gente cuando aparece una chispa y hay ganas de “vivir” en lugar de “existir”.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":7174,"template":"","class_list":["post-7867","our_stories","type-our_stories","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/our_stories\/7867","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/our_stories"}],"about":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/our_stories"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/grindeks.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7174"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/grindeks.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7867"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}